देश: स्लोवाकिया
भाषा: स्लोवाक
स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
B.Braun Melsungen AG, Nemecko
B05BA10
intravenózne použitie
emu inf 5x1250 ml (vak infúzny viackomorový); emu inf 5x1875 ml (vak infúzny viackomorový)
Viazaný na lekársky predpis
76 - INFUNDIBILIA
Kombinácie
R - Aktuálna registrácia
2016-10-10
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05570-Z1A, 2020/05644-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NUTRIFLEX OMEGA PERI INFÚZNA EMULZIA POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Nutriflex Omega peri a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nutriflex Omega peri 3. Ako používať Nutriflex Omega peri 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Nutriflex Omega peri 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NUTRIFLEX OMEGA PERI A NA ČO SA POUŽÍVA Nutriflex Omega peri obsahuje tekutiny a látky nazývané aminokyseliny, elektrolyty a mastné kyseliny, ktoré sú nevyhnutné pre rast alebo zotavenie tela. Tiež obsahuje kalórie vo forme sacharidov (cukrov) a tukov. Nutriflex Omega peri je určený na použitie u dospelých. Nutriflex Omega peri budete dostávať, ak nebudete môcť normálne jesť. Je veľa situácií, kedy sa to môže stať, napríklad ak sa zotavujete z chirurgického zákroku, zranení alebo popálenín, alebo ak nedokážete vstrebávať potravu zo žalúdka a čreva. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE NUTRIFLEX OMEGA PERI NEPOUŽÍVAJTE NUTRIFLEX OMEGA PERI - ak ste alergický na ktorékoľvek z liečiv, na vajíčka, arašidy, sóju alebo ryby a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05570-Z1A, 2020/05644-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Nutriflex Omega peri infúzna emulzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽEN IE Emulzia pripravená na použitie v forme intravenóznej infúzie obsahuje po zmiešaní obsahu komôr: _Z HORNEJ KOMORY _ _(ROZTOK GLUKÓZY)_ _ _ V 1 000 ML V 1 250 ML V 1 875 ML V 2 500 ML monohydrát glukózy ( _glucosum _ _monohydricum_) 70,40 g 88,00 g 132,0 g 176,0 g zodpovedá glukóze (_glucosum_) 64,00 g 80,00 g 120,0 g 160,0 g dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (_natrii dihydrogenophosphas _ _dihydricus_) 0,936 g 1,170 g 1,755 g 2,340 g dihydrát octanu zinočnatého (_zinci _ _acetas dihydricus_) 5,280 mg 6,600 mg 9,900 mg 13,20 mg _ZO STREDNEJ KOMORY _ _(TUKOVÁ EMULZIA)_ _ _ V 1 000 ML V 1 250 ML V 1 875 ML V 2 500 ML triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom (_triglycerida media_) 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g rafinovaný sójový olej (_soiae oleum _ _raffinatum_) 16,00 g 20,00 g 30,00 g 40,00 g triacylglyceroly omega-3 kyselín (_omega-3 acidorum triglycerida_) 4,000 g 5,000 g 7,500 g 10,00 g _ZO SPODNEJ KOMORY _ _(ROZTOK AMINOKYSELÍN)_ _ _ V 1 000 ML V 1 250 ML V 1 875 ML V 2 500 ML izoleucín (_isoleucinum_) 1,872 g 2,340 g 3,510 g 4,680 g leucín (_leucinum_) 2,504 g 3,130 g 4,695 g 6,260 g lyzíniumchlorid (_lysini _ _hydrochloridum_) 2,272 g 2,840 g 4,260 g 5,680 g zodpovedá lyzínu (_lysinum_) 1,818 g 2,273 g 3,410 g 4,546 g metionín (_methioninum_) 1,568 g 1,960 g 2,940 g 3,920 g fenylalanín (_phenylalaninum_) 2,808 g 3,510 g 5,265 g 7,020 g treonín (_threoninum_) 1,456 g 1,820 g 2,730 g 3,640 g tryptofán (_tryptophanum_) 0,456 g 0,570 g 0,855 g 1,140 g valín (_valinum_) 2,080 g 2,600 g 3,900 g 5,200 g arginín (_argininum_) 2,160 g 2,700 g 4,050 g 5,400 g monohydrát histidíniumchloridu (_histidini hydrochloridum _ _monohydricum_) 1,352 g 1,690 g 2,535 g 3,380 g zodpovedá histidínu (_histidinum_) 1,000 g 1,251 g 1,876 g 2,502 g alanín (_alaninum_ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें