Nurofen voor Kinderen Zetpil-60, zetpillen 60 mg

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

IBUPROFEN 60 mg/stuk

थमां उपलब्ध:

Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP

ए.टी.सी कोड:

M01AE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

IBUPROFEN 60 mg/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Zetpil

रचना:

HARD VET,

प्रशासन का मार्ग:

Rectaal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ibuprofen

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: HARD VET;

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUROFEN VOOR KINDEREN ZETPIL-60, ZETPILLEN 60
MG
Voor gebruik bij kinderen vanaf 6,0 kg lichaamsgewicht (3 maanden) tot
12,5 kg lichaamsgewicht (2 jaar)
IBUPROFEN 60 MG
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt de klacht van uw kind niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts,
- na 24 uur bij baby’s in de leeftijd van 3 tot 5 maanden
- na 3 dagen bij kinderen ouder dan 6 maanden.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Nurofen voor Kinderen en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
NUROFEN
VOOR
KINDEREN
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MEDICIJNGEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot de groep van zogenaamde niet-steroïde
ontstekingsremmende medicijnen
(NSAID’s). Deze medicijnen veranderen de wijze waarop het lichaam
reageert op pijn en een hoge
lichaamstemperatuur.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de kortdurende symptomatische
behandeling van:
•
koorts
•
matige tot gemiddelde pijn
Het gebruik van dit medicijn wordt aanbevolen in geval van het niet
kunnen toedienen via de mond,
bijvoorbeeld bij overgeven.
Voor gebruik bij kinderen vanaf 6,0 kg lichaamsgewicht (3 maanden) tot
12,5 kg lichaamsgewicht (2 jaar).
Wordt de klacht na 24 uur bij baby’s in de leeftijd van 3 tot 5
maanden niet minder, of na 3 dagen bij
kinderen ouder dan

उत्पाद विशेषताएं

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nurofen voor Kinderen Zetpil-60, zetpillen 60 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zetpil bevat 60 mg ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpil
Witte tot bijna witte cylindrische zetpil.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de kortdurende symptomatische behandeling van matige tot
gemiddelde pijn.
Voor de kortdurende symptomatische behandeling van koorts.
Het
gebruik
van
Nurofen
voor
Kinderen
Zetpil-60
wordt
aanbevolen
wanneer
orale
toediening niet mogelijk is, bijvoorbeeld in geval van overgeven.
Voor
gebruik
bij
kinderen
vanaf
6,0
kg
lichaamsgewicht (3
maanden)
tot
12,5
kg
lichaamsgewicht (2 jaar).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Uitsluitend voor kortdurend gebruik.
Nurofen voor Kinderen Zetpil-60 is slechts geschikt voor gebruik bij
kinderen vanaf 3 maanden met
een minimum lichaamsgewicht van 6,0 kg. De maximum enkele dosis mag
niet meer dan 10 mg
ibuprofen per kg lichaamsgewicht bedragen. Het doseringsinterval moet
minstens 6 uur bedragen.
De maximum totale dosering per dag is 20-30 mg ibuprofen per kg
lichaamsgewicht, verdeeld over
3 of 4 giften. Dit betekent voor:
Kinderen van 6 – 8 kg lichaamsgewicht (3 – 9 maanden): aan het
begin van de behandeling 1 zetpil
en zonodig na minimaal 6 – 8 uur weer 1 zetpil. Niet meer dan 3
zetpillen mogen gegeven worden
per 24 uur.
Kinderen van 8 – 12,5 kg lichaamsgewicht (9 maanden tot 2 jaar): aan
het begin van de behandeling 1
zetpil en zonodig na minimaal 6 uur weer 1 zetpil. Niet meer dan 4
zetpillen mogen gegeven worden
per 24 uur.
Nurofen voor Kinderen Zetpil-60 is gecontra-indiceerd voor kinderen
met een lichaamsgewicht lager
dan 6,0 kg (jonger dan 3 maanden) (zie rubriek 4.3).
Patiënten met renale of hepatische deficiëntie moeten eerst een arts
raadplegen voordat Nurofen voor
Kinderen Zetpil-60 gebruikt wordt.
Voor kinderen in de leeftijd van 3 tot 5 maanden dient een arts worden
geraa