Nurofen Express 200 mg capsule moi

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Ibuprofenum

थमां उपलब्ध:

Reckitt Benckiser (Romania) SRL

ए.टी.सी कोड:

M01AE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ibuprofenum

डोज़:

200 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

capsule moi

पैकेज में यूनिट:

N10

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

fără prescripție

द्वारा बनाया गया:

RB NL Brands B.V., Olanda; Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Marea Britanie

प्राधिकरण की तारीख:

2022-12-28

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7253/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN EXPRESS 200 MG CAPSULE MOI
Ibuprofen
Pentru adulţi şi copii cu greutatea mai mare de 20 kg (cu vârsta de
aproximativ 6 ani).
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST
MEDICAMENT EXACT CUM ESTE DESCRIS ÎN ACEST PROSPECT SAU CUM V-A
SFĂTUIT MEDICUL SAU FARMACISTUL
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă aveţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vedeţi pct. 4.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc:
- după 3 zile la adolescenţi
- după 3 zile în cazul febrei şi după 4 zile de tratare a durerii
la adulţi.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Nurofen Express şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nurofen Express
3.
Cum să luaţi Nurofen Express
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen Express
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NUROFEN EXPRESS
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente
antiiflamatoare nesteroidiene
(AINS). Aceste medicamente ameliorează simptomele prin modificarea
răspunsului organismului la
durere, inflamaţie şi temperatură mare. Nurofen Express se
descompune uşor în organism, iar
substanţa activă care este eliberată din capsulă este absorbită
ușor în corp, pentru a ajunge rapid la
locul durerii.
Nurofen Express este utilizat pentru:
•
ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, cum sunt dureri de
cap, durerile de dinți şi

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7253/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nurofen Express 200 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine ibuprofen 200 mg.
Excipienţi:
Sorbitol (E420) 22,26 mg/capsulă
Ponceau 4R (E124) 0,485 mg/capsulă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Capsulă moale ovală, de culoare roşie, transparentă, imprimată
pentru identificare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul pe termen scurt al durerilor uşoare până la
moderate, cum sunt cefalee, dureri
menstruale, dureri de dinţi, precum şi a febrei şi durerii asociate
cu răceala comună.
Nurofen Express este recomandat spre utilizare adulților,
adolescenților și copiilor cu greutatea peste 20
kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doar pentru administrare orală şi pe termen scurt. Capsulele nu
trebuie mestecate.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace necesare pentru a
controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi
pct.4.4).
Indicat pentru adulţi, adolescenți şi copii cu greutatea peste 20
kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani).
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI ≥ 40 KG
:
Doza iniţială este de 200 mg sau 400 mg ibuprofen. Dacă este
necesar, pot fi utilizate doze suplimentare
de 1 sau 2 capsule (200 - 400 mg ibuprofen). Intervalul dintre
administrarea dozelor trebuie stabilit în
funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică recomandată
maximă. Acest interval nu trebuie să fie
mai mic de 6 ore pentru doza de 400 mg şi de 4 ore pentru doza de 200
mg. Este recomandat să nu se
depăşească o doză totală de 1200 mg ibuprofen, într-un interval
de 24 de ore.
2
Greutate corporală
Doză unică exprimată
în număr de capsule
Doză zilnică maximă
exprimată în număr de
caps