Nuflor 300 mg/ml sol. inj. i.m./s.c. flac.

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Florfénicol 300 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Intervet International B.V.

ए.टी.सी कोड:

QJ01BA90

INN (इंटरनेशनल नाम):

Florfenicol

डोज़:

300 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution injectable

रचना:

Florfénicol 300 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

चिकित्सीय समूह:

bovin; mouton

चिकित्सीय क्षेत्र:

Florfenicol

उत्पाद समीक्षा:

CTI code: 170825-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 170825-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1197292 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 170825-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1197284 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 170825-05 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 170825-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1197300 - Mode de livraison: Prescription médicale

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Oui

प्राधिकरण की तारीख:

1995-08-16

सूचना पत्रक

Bijsluiter – FR versie
Nuflor 300 mg/ml
NOTICE
NUFLOR 300 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET OVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
Représenté par MSD Animal Health, Clos du Lynx 5,1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nuflor
300 mg/ml, solution injectable pour bovins et ovins
Florfénicol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient 300 mg de florfénicol.
Solution claire, jaune clair à paille, légèrement visqueuse.
4.
INDICATION(S)
Bovins :
Affections causées par des bactéries sensibles au florfénicol.
Traitement curatif et métaphylactique des infections de l'appareil
respiratoire chez les bovins dues à
_Mannheimia haemolytica_
,
_ Pasteurella_
_multocida _
et
_Histophilus somni._
La présence de la pathologie
dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place le
traitement métaphylactique.
Ovins :
Traitement des infections de l’appareil respiratoire chez les ovins
dues à
_ Mannheimia haemolytica et_
_Pasteurella multocida _
sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne doit pas être administré aux taureaux et aux béliers adultes
destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovins :
Une diminution de la consommation alimentaire et un ramollissement
passager des fèces peuvent se
produire pendant la période de traitement. Les animaux traités se
rétablissent rapidement et
complètement dès l'arrêt du traitement.
L'administration intramusculaire et sous-cutanée peut occasionner des
l

उत्पाद विशेषताएं

SKP – FR versie
Nuflor 300 mg/ml
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nuflor 300 mg/ml, solution injectable pour bovins et ovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Florfénicol
300 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire, jaune clair à paille, légèrement visqueuse.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et ovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins :
Affections causées par des bactéries sensibles au florfénicol.
Traitement curatif et métaphylactique des infections de l'appareil
respiratoire chez les bovins dues à
_Mannheimia haemolytica_
,
_ Pasteurella_
_multocida _
et
_Histophilus somni._
La présence de la pathologie
dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place le
traitement métaphylactique.
Ovins :
Traitement des infections de l’appareil respiratoire chez les ovins
dues à
_Mannheimia haemolytica et_
_Pasteurella multocida _
sensibles au florfénicol.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne doit pas être administré aux taureaux adultes et aux béliers
destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Le produit doit être utilisé après vérification de la sensibilité
des souches et prendre en compte les
recommandations officielles et locales sur les antimicrobiens.
L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les ovins âgés
de moins de 7 semaines.
SKP – FR versie
Nuflor 300 mg/ml
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au propylène
glycol et aux polyéthylènes
glycols devraient éviter tout