NTP-METFORMIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
14-01-2011
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
METFORMIN HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
NT PHARMA CANADA LTD
ए.टी.सी कोड:
A10BA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
METFORMIN
डोज़:
850MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
METFORMIN HYDROCHLORIDE 850MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
BIGUANIDES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0101773002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2017-03-16
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_Product Monograph _
_Page 1 of 34_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
NTP-METFORMIN
metformin hydrochloride tablets
House standard
500 and 850 mg
Oral antihyperglycemic agent
NT PHARMA CANADA LTD.
5691 MAIN STREET
STOUFFVILLE, ONTARIO
CANADA, L4A 1H5
Date of Preparation:
January 6, 2011
Submission Control No: 143949
_ _
_Product Monograph _
_Page 2 of 34_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION.........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS....................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................11
DRUG
INTERACTIONS...................................................................................................12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................15
OVERDOSAGE.................................................................................................................15
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY.............................................................16
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING..............................................17
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION................................................................................18
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................18
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................19
DETAILED PHARMACOLOGY
........
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