Noxprey-Baby 0,25 mg/ml spray nazal, soluţie

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Oxymetazolinum

थमां उपलब्ध:

Sperco-Ucraina ÎM

ए.टी.सी कोड:

R01AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Oxymetazolinum

डोज़:

0,25 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

spray nazal, soluţie

पैकेज में यूनिट:

N1

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

fără prescripție

द्वारा बनाया गया:

Sperco-Ucraina ÎM, Ucraina

प्राधिकरण की तारीख:

2022-09-07

सूचना पत्रक

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NOXPREY-BABY 0,25 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Oxymetazolinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveţi nevoe de mai multe informații
sau recomandăriori.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farnacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu va simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebue să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Noxprey-Baby şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noxprey-Baby
3. Cum să luaţi Noxprey-Baby
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Noxprey-Baby
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NOXPREY-BABY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ.
Noxprey-Baby conține o substanță numită oximetazolina, care
reprezintă un vasoconstrictor
(medicament care provoacă îngustarea vaselor de sânge) local
(nazal).
Noxprey-Baby se utilizează în:
• Rinită acută (inflamație acută a mucoasei nazale).
• Rinită alergică (inflamație a mucoasei nazale de origine
alergică).
• Acutizări ale rinitei vasomotorii neinfecțioase (inflamație a
mucoasei nazale de origine
neifecțioasă).
• Congestie nazală și respirație nazală dificilă în caz de
afecțiuni ale sinusurilor paranazale,
eustacheită (inflamație a canalului care unește nasul și urechea),
asociată cu rinită.
• Înlăturarea
inflamației
înaintea
efectuării
manipulărilor
diagnostice
în
regiunea
rinofaringelui (partea superioară a faringelui, care comunică cu
fosele

उत्पाद विशेषताएं

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Noxprey-Baby 0,25 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de soluție conține 0,25 mg de oximetazolină.
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu,
propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Lichid transparent incolor sau ușor gălbui, cu miros specific.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Rinită acută.

Rinită alergică.

Acutizări ale rinitei vasomotorii neinfecțioase.

Congestie nazală și respirație nazală dificilă în caz de
afecțiuni ale sinusurilor
paranazale, eustacheită asociată cu rinită.

Înlăturarea edemului înaintea efectuării manipulărilor
diagnostice în regiunea
rinofaringelui.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Copii cu vârsta de la 1 la 6 ani: câte 1 pulverizare în fiecare
meat nazal, de 2-3 ori pe zi.
Doza unică nu trebuie administrată mai mult de 3 ori pe zi sau mai
mult de 7 zile consecutiv.
A nu se administra doze mai mari decât cele recomandate.
4.3
CONTRAINDICAŢII
•
Hipersensiblitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
•
Pacienți cu rinită atrofică.
•
Pacienţi care utilizează inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau
pacienţi care au
utilizat IMAO în ultimele două săptămâni, precum și alte
medicamente care provoacă
creșterea tensiunii arteriale.
•
Pacienţi cu presiune intraoculară crescută, în special celor cu
glaucom cu unghi închis.
•
Pacienți cu
maladii cardiovasculare severe (de exemplu, boala cardiacă
ischemică,
hipertensiune arterială), feocromocitom, tulburări metabolice
(hipertiroidism, diabet
zaharat, porfirie), hipertrofie de prostată.
1
•
La pacienţi după hipofizectomie transfenoidală
sau alte proceduri chirurgicale care implică
expunerea meningelor.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A se introduce adaptorul de pulverizare