देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydroxychloroquini sulphas
Gebro Pharma GmbH
P01BA02
Hydroxychloroquini sulphas
400 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991478353
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NOVIDIN, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE _Hydroxychloroquini sulfas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Novidin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Novidin 3. Jak przyjmować lek Novidin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Novidin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NOVIDIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Novidin zawiera 400 mg hydroksychlorochiny siarczanu. Hydroksychlorochina jest lekiem przeciwmalarycznym z grupy 4-hydroksychlorochin (łączy szybkie działanie schizontobójcze we krwi i aktywność gametocytobójczą), klasyfikowany również jako lek przeciwreumatyczny o opóźnionym działaniu. Lek Novidin jest wskazany do stosowania u dorosłych w: zapobieganiu i leczeniu niepowikłanej malarii wywołanej przez wrażliwe gatunki plazmodium, jako alternatywa dla chlorochiny (jeżeli leczenie pierwszego rzutu jest nieodpowiednie lub niedostępne), leczeniu objawowym reumatoidalnego zapalenia stawów, leczeniu tocznia rumieniowatego krążkowego i tocznia rumieniowatego układowego, leczeniu chorób skóry wywołanych reakcją skóry na światło słoneczne (fotodermatoz). Lek Novidin jest wskazany do stosowania u młodzieży (w wieku od 12 lat) oraz u dzi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Novidin, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Novidin zawiera 400 mg hydroksychlorochiny siarczanu (co odpowiada 310 mg hydroksychlorochiny). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki 400 mg są białe, z linią podziału, podłużne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 14 mm długości x 7 mm szerokości x 6 mm wysokości. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Novidin jest wskazany do stosowania u dorosłych w: zapobieganiu i leczeniu niepowikłanej malarii wywołanej przez wrażliwe gatunki plazmodium, jako alternatywa dla chlorochiny (jeżeli leczenie pierwszego rzutu jest nieodpowiednie lub niedostępne) (patrz punkty 4.4 oraz 5.1); leczeniu objawowym reumatoidalnego zapalenia stawów; leczeniu tocznia rumieniowatego krążkowego i tocznia rumieniowatego układowego; leczeniu fotodermatoz. Novidin jest wskazany do stosowania u młodzieży (w wieku od 12 lat) oraz u dzieci w wieku od 6 do 11 lat (idealna masa ciała ≥ 31 kg) w: leczeniu tocznia rumieniowatego krążkowego; leczeniu tocznia rumieniowatego układowego; leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (w połączeniu z innymi metodami leczenia); zapobieganiu i leczeniu niepowikłanej malarii wywołanej przez wrażliwe gatunki plazmodium, jako alternatywa dla chlorochiny (jeżeli leczenie pierwszego rzutu jest nieodpowiednie lub niedostępne). Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych i lokalnych informacji o występowaniu oporności na leki przeciwmalaryczne. Oficjalne wytyczne obejmują zwykle wytyczne WHO oraz wytyczne organów zdrowia publicznego. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecenia dotyczące dawkowania odnoszą się do hydroksychlorochiny siarczanu, nie do hydroksychlorochiny. Zastosowane dawkowanie पूरा दस्तावेज़ पढ़ें