NORVIR SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
15-05-2019
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
RITONAVIR
थमां उपलब्ध:
ABBVIE CORPORATION
ए.टी.सी कोड:
J05AE03
INN (इंटरनेशनल नाम):
RITONAVIR
डोज़:
80MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
RITONAVIR 80MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
240ML(1BTLE)
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HIV PROTEASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0128780002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2019-03-31
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_NORVIR Product Monograph _
_Page 1 of 72 _
_Date of Revision: February 27, 2019 and Control No. _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
NORVIR
®
Ritonavir
film-coated tablets (100 mg)
PR
NORVIR
®
Ritonavir
oral solution (80 mg/mL)
Human Immunodeficiency Virus (HIV) Protease Inhibitor
Date of Initial Approval:
August 9, 1996
Date of Previous Revision:
September 25, 2018
AbbVie Corporation
Date of Revision:
8401 Trans-Canada Highway
May 15, 2019
St-Laurent, Qc H4S 1Z1
Submission Control No: 225125
_ _
_NORVIR Product Monograph _
_Page 2 of 72 _
_Date of Revision: February 27, 2019 and Control No. _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................6
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................14
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................23
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................42
OVERDOSAGE
................................................................................................................45
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................45
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................49
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................50
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................51
PHARMACEUTIC
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