देश: नॉर्वे
भाषा: नॉर्वेजियाई
स्रोत: Statens legemiddelverk
Amlodipinbesilat
Orifarm AS
C08CA01
amlodipine besylate
10 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2009-12-15
1. LEGEMIDLETS NAVN Norvasc 5 mg tabletter Norvasc 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder amlodipinbesilat tilsvarende 5 mg amlodipin. Hver tablett inneholder amlodipinbesilat tilsvarende 10 mg amlodipin. Hjelpestoffer med kjent effekt: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. 5 mg tabletter: Hvite til ”off-white” åttekantede tabletter, gravert med AML 5 og delestrek på den ene siden, og VLE på den andre siden. 10 mg tabletter: Hvite til ”off-white” åttekantede tabletter, gravert med AML-10 på den ene siden og, VLE på den andre siden. 5 mg tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon Stabil angina pectoris Vasospastisk (Prinzmetals) angina 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ For både hypertensjon og angina er vanlig startdose 5 mg Norvasc én gang daglig som kan økes til en maksimaldose på 10 mg avhengig av den enkelte pasientens respons. Hos hypertensive pasienter har Norvasc blitt brukt i kombinasjon med et tiaziddiuretikum, alfablokker, betablokker eller en ACE-hemmer. Ved angina kan Norvasc brukes som monoterapi, eller i kombinasjon med andre legemidler til behandling av angina hos pasienter med angina som er vanskelig å behandle med nitrater og/eller adekvate doser med betablokkere. Ingen dosejustering av Norvasc er nødvendig ved samtidig administrering av tiazider, betablokkere og ACE-hemmere. _Spesielle populasjoner _ _Eldre pasienter _ Norvasc brukt i tilsvarende doser hos eldre og yngre pasienter er like godt tolerert. Normale doseregimer er anbefalt hos eldre, men doseøkninger skal skje med forsiktighet (se pkt. 4.4 og 5.2). _ _ _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ Anbefalt dosering hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon er ikke fastlagt. Amlodipindosen bør derfor velges med forsiktighet, og startdosen bør ligge i nedre del av doseringsintervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Farmakokinetikken til amlodipin er ikke unders पूरा दस्तावेज़ पढ़ें