Nortussine Mono 10mg/5ml sirop

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 0,2 g/100 ml

थमां उपलब्ध:

Norgine SA-NV

ए.टी.सी कोड:

R05DA09

INN (इंटरनेशनल नाम):

Dextromethorphan Hydrobromide

डोज़:

10mg/5ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Sirop

रचना:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 2 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Voie orale

चिकित्सीय क्षेत्र:

Dextromethorphan

उत्पाद समीक्षा:

CTI code: 218477-01 - Taille de l'emballage: 125 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1588649 - Mode de livraison: Délivrance libre

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Non

प्राधिकरण की तारीख:

2000-11-20

सूचना पत्रक

Nortussine Mono
Notice
29 septembre 2021
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NORTUSSINE
® MONO, 10 MG/5 ML, SIROP
Bromhydrate de dextrométhorphane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Nortussine Mono et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Nortussine Mono ?
3.
Comment utiliser Nortussine Mono ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Nortussine Mono ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE NORTUSSINE MONO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Nortussine Mono aide dans le traitement de la toux sèche irritative.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
NORTUSSINE MONO ?
N’UTILISEZ JAMAIS NORTUSSINE MONO :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6;

si vous savez ou pensez que vous avez des problèmes respiratoires
(l’insuffisance respiratoire);

si vous suivez un traitement avec des inhibiteurs de la
monoamine-oxydase (IMAO)
(médicaments avec une

उत्पाद विशेषताएं

Nortussine Mono
29 septembre 2021
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nortussine Mono, 10 mg/5 ml, sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane 10 mg/5 ml
Excipients à effet notoire:
80 g de saccharose par 100 ml
200 mg de benzoate de sodium par 100 ml
31,9 mg de sodium par 100 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la toux irritative non productive.
Nortussine mono est indiqué chez des adultes, adolescents et enfants
à partir de 6 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie:
_Adultes et adolescents à partir de 12 ans_
10 à 20 mg/4 heures ou 30 mg/6 à 8 heures avec un maximum de 120
mg/24 heures.
Un volume de 5 ml correspond à 10 mg.
Si on augmente la dose de dextrométhorphane, l’action antitussive
est prolongée.
Chez les personnes âgées et les patients présentant des troubles
hépatiques fonctionnels, la posologie
doit être diminuée de moitié.
_Population pédiatrique_
_Enfants de 6 à 12 ans:_
5 à 10 mg /4 heures ou 15 mg/6 à 8 heures avec un maximum de 60
mg/24 heures.
_Enfants de moins de 6 ans:_
Nortussine Mono est contre-indiqué chez les enfants âgés de 0 à 6
ans (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration:
Administration orale.
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Nortussine Mono
29 septembre 2021
Résumé des caractéristiques du produit
Chaque conditionnement de Nortussine Mono contient un godet doseur
(avec graduations à 2,5 ml – 5
ml – 7,5 ml – 10 ml et 15 ml).
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.

Insuffisance respiratoire.

Traitement par IMAO (risque d’hyperpyrexie, d’hypersensibilité et
de syncope).

Asthme (le dextrométhorphane peut induire un bronchospasme par
libération d’histamine).

Enfants de moins de 6 ans.

Pendant l’all