देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk
RIA Generics Limited The Black Church, St. Mary's Place D07 P4AX DUBLIN (IERLAND)
N06AA10
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Nortriptyline
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
1900-01-01
_ _ _ _ _ _ 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NORTRIPTYLINE RIA 10 MG EN 25 MG TABLETTEN Nortriptyline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nortriptyline RIA en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NORTRIPTYLINE RIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nortriptyline RIA bevat de werkzame stof nortriptyline, een middel tegen onder andere een depressieve stemming (tricyclisch antidepressivum). Nortriptyline RIA wordt gebruikt voor de behandeling van depressie (ernstige depressieve episoden) bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U hebt kortgeleden een hartinfarct (myocardinfarct) gehad - U hebt hartproblemen zoals hartritmestoornissen die op een ECG (hartfilmpje) gezien worden, of een bepaalde stoornis in de prikkelgeleiding van het hart, leidend tot hartritmestoornissen (hartblok), of een aandoening van de kransslagader - U gebruikt geneesmiddelen die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers; groep antidepressieve middelen) worden genoemd - U hebt in de afgelopen 14 dagen MAO-remmers (groep पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
_ _ _ _ _1 _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nortriptyline RIA 10 mg tabletten Nortriptyline RIA 25 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nortriptyline RIA 10 mg tabletten: Elke tablet bevat nortriptylinehydrochloride overeenkomend met 10 mg nortriptyline. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 43,06 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Nortriptyline RIA 25 mg tabletten: Elke tablet bevat nortriptylinehydrochloride overeenkomend met 25 mg nortriptyline. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 107,65 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Nortriptyline RIA 10 mg tabletten: Tablet Biconvexe, witte, ronde tabletten met de opdruk 10 op één zijde (diameter: 5,5 ± 0,20 mm) Nortriptyline RIA 25 mg tabletten: Tablet Biconvexe, witte, ronde tabletten met de opdruk 25 op één zijde (diameter: 8,0 ± 0,20 mm) 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nortriptyline is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige depressieve episoden bij volwassenen 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen: _ _ _ _ _ _2 _ De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 25 mg drie- of viermaal per dag. De aanvangsdosering dient laag te zijn (10 mg drie- of viermaal per dag) en indien nodig te worden verhoogd. De totale dagdosering kan ook eenmaal daags worden toegediend, meestal 's avonds. Wanneer doseringen van meer dan 100 mg per dag worden toegediend, dient de plasmaspiegel van nortriptyline gemonitord te worden en een optimale concentratie tussen 50 en 150 ng/ml moet worden gehandhaafd. Doseringen boven 150 mg per dag worden niet aanbevolen. Voor oudere patiënten worden lagere doseringen aanbevolen dan normaal . Lagere doseringen worden ook eerder aanbevolen voor patiënten in dagbehandeling dan voor opgenomen patiënten die scherp in de gaten worden gehouden. De arts dient de behandeling in te stellen met een lage aanvangsdosering en deze पूरा दस्तावेज़ पढ़ें