Nortrilen 25, tabletten 25 mg

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE

थमां उपलब्ध:

Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD

ए.टी.सी कोड:

N06AA10

INN (इंटरनेशनल नाम):

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; NORTRIPTYLINE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmomhulde tablet

रचना:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Nortriptyline

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

प्राधिकरण की तारीख:

2003-12-16

सूचना पत्रक

BS14013 / 05 / OKTOBER 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORTRILEN 25, TABLETTEN 25 MG
Nortriptyline (als hydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nortrilen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORTRILEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
HOE WERKT NORTRILEN?
Nortriptyline, de werkzame stof in Nortrilen, is bedoeld voor de
behandeling van
depressies. Bij depressieve patiënten is er vaak een tekort aan
bepaalde chemische
stoffen in de hersenen, zoals serotonine en noradrenaline. Deze
stoffen worden
neurotransmitters genoemd. Ze zorgen voor de prikkeloverdracht tussen
zenuwcellen in de hersenen, waardoor deze zenuwcellen met elkaar
kunnen
communiceren. Antidepressiva kunnen dit tekort opheffen en zo de
depressieve
toestand van de patiënt verbeteren.
WAARVOOR WORDT NORTRILEN GEBRUIKT?
Nortrilen is een antidepressivum. Dat wil zeggen dat Nortrilen de
klachten waarmee
een depressie gepaard gaat, zoals neerslachtige stemming,
interesseverlies,
dagschommelingen (‘s avonds een betere stemming dan ‘s morgens),
doorslaapstoornissen (vroeg wakker worden en niet meer kunnen
inslapen) en
gewichtsverlies tegengaat.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZI

उत्पाद विशेषताएं

1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nortrilen 10 mg filmomhulde tabletten
Nortrilen 25 mg filmomhulde tabletten
Nortrilen 50 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nortrilen 10 mg: Elk tablet bevat 10 mg nortriptyline, overeenkomend
met 11,38 mg
nortriptylinehydrochloride.
Nortrilen 25 mg: Elk tablet bevat 25 mg nortriptyline, overeenkomend
met 28,45 mg
nortriptylinehydrochloride.
Nortrilen 50 mg: Elk tablet bevat 50 mg nortriptyline, overeenkomend
met 56,90 mg
nortriptylinehydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
10 mg: Elke tablet bevat 17,3 mg lactosemonohydraat.
25 mg: Elke tablet bevat 18,1 mg lactosemonohydraat.
50 mg: Elke tablet bevat 17,7 mg lactosemonohydraat.
(Zie rubriek 4.4)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
NORTRILEN 10 MG: tabletten, rond en biconvex van vorm, wit van kleur,
met filmcoating, met een platte
bovenkant, aan één zijde bedrukt met “NL”.
NORTRILEN 25 MG: tabletten, rond en biconvex van vorm, wit van kleur,
met filmcoating, met een platte
bovenkant, aan één zijde bedrukt met “NO”.
NORTRILEN 50 MG: tabletten, rond en biconvex van vorm, wit van kleur,
met filmcoating, met een platte
bovenkant, aan één zijde bedrukt met “NS”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nortrilen is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
behandeling van episoden van depressieve
stoornis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet worden gestart op een laag niveau en geleidelijk
worden verhoogd, waarbij het klinisch
effect en enig teken van onverdraagbaarheid nauwkeurig wordt gevolgd.
Doseringen hoger dan
150 mg/dag worden bij voorkeur beperkt tot gehospitaliseerde
patiënten (tot 200-250 mg).
De optimale therapeutische plasmaspiegel van nortriptyline is gelegen
bij 50 - 150 ng/ml.
_Volwassenen _
Beginnen met 50 mg éénmaal per dag, toe te dienen in de morgen of 25
mg 2 - 3 maal per dag.
2/11
Zonodig geleidelijk de dosis verhogen met