देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 28,45 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 25 mg/stuk
Lundbeck B.V. Herikerbergweg 292 1101 CT AMSTERDAM
N06AA10
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 28,45 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE 25 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Nortriptyline
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1964-11-26
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NORTRILEN ® 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN NORTRILEN ® 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN NORTRILEN ® 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Nortriptyline (als hydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nortrilen en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NORTRILEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? HOE WERKT NORTRILEN? Nortriptyline, de werkzame stof in Nortrilen, is bedoeld voor de behandeling van depressies. Bij depressieve patiënten is er vaak een tekort aan bepaalde chemische stoffen in de hersenen, zoals serotonine en noradrenaline. Deze stoffen worden neurotransmitters genoemd. Ze zorgen voor de prikkeloverdracht tussen zenuwcellen in de hersenen, waardoor deze zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Antidepressiva kunnen dit tekort opheffen en zo de depressieve toestand van de patiënt verbeteren. Nortrilen is een antidepressivum. Dat wil zeggen dat Nortrilen de klachten waarmee een depressie gepaard gaat, zoals neerslachtige stemming, interesseverlies, dagschommelingen (’s avonds een betere stemming dan ’s morgens), doorslaapstoornissen (vroeg wakker worden en niet meer kunnen inslapen) en gewichtsverlies tegengaat. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRU पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nortrilen 10 mg filmomhulde tabletten Nortrilen 25 mg filmomhulde tabletten Nortrilen 50 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nortrilen 10 mg: Elk tablet bevat 10 mg nortriptyline, overeenkomend met 11,38 mg nortriptylinehydrochloride. Nortrilen 25 mg: Elk tablet bevat 25 mg nortriptyline, overeenkomend met 28,45 mg nortriptylinehydrochloride. Nortrilen 50 mg: Elk tablet bevat 50 mg nortriptyline, overeenkomend met 56,90 mg nortriptylinehydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect: 10 mg: Elke tablet bevat 17,3 mg lactosemonohydraat. 25 mg: Elke tablet bevat 18,1 mg lactosemonohydraat. 50 mg: Elke tablet bevat 17,7 mg lactosemonohydraat. (Zie rubriek 4.4) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM NORTRILEN 10 MG: tabletten, rond en biconvex van vorm, wit van kleur, met filmcoating, met een platte bovenkant, aan één zijde bedrukt met “NL”. NORTRILEN 25 MG: tabletten, rond en biconvex van vorm, wit van kleur, met filmcoating, met een platte bovenkant, aan één zijde bedrukt met “NO”. NORTRILEN 50 MG: tabletten, rond en biconvex van vorm, wit van kleur, met filmcoating, met een platte bovenkant, aan één zijde bedrukt met “NS”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nortrilen is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van episoden van depressieve stoornis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet worden gestart op een laag niveau en geleidelijk worden verhoogd, waarbij het klinisch effect en enig teken van onverdraagbaarheid nauwkeurig wordt gevolgd. Doseringen hoger dan 150 mg/dag worden bij voorkeur beperkt tot gehospitaliseerde patiënten (tot 200-250 mg). De optimale therapeutische plasmaspiegel van nortriptyline is gelegen bij 50 - 150 ng/ml. _Volwassenen _ Beginnen met 50 mg éénmaal per dag, toe te dienen in de morgen of 25 mg 2 - 3 maal per dag. 2/12 Zonodig geleidelijk de dosis verhogen met पूरा दस्तावेज़ पढ़ें