देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Procaine benzylpenicillin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CE
Procaine benzylpenicillin (Procaini benzylpenicillinum monohydricum)
300mg/ml
Injekční suspenze
ovce, prasata, skot
Beta-laktamázy peniciliny citlivé
Kódy balení: 9907060 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9937515 - 50 x 1 ml - injekční lahvička
1994-04-13
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO NOROCILLIN 300 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP Severní Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOROCILLIN 300 mg/ml injekční suspenze Procaini benzylpenicillinum monohydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Procaini benzylpenicillinum monohydricum 300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Sodná sůl methylparabenu (E219) 1,28 mg Sodná sůl ethylparabenu (E215) 0,26 mg Sodná sůl propylparabenu 0,18 mg Bílá suspenze 4. INDIKACE Léčba systémových infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k penicilinu jako jsou: _Corynebacterium pyogenes_ _Erysipelothrix rhusiopathiae_ _Listeria _spp. _Pasteurella haemolytica_ _Pasteurella multocida_ _Staphylococcus _spp. (neprodukující penicilinázu) _Streptococcus _spp. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat intravenózně. Nepoužívat u ovcí, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum. 1 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Dočasný výskyt pyrexie, vomitu, třesu, apatie nebo poruch koordinace pohybu u selat a odstávčat. Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému veterinárnímu lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparát पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOROCILLIN 300 mg/ml injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Procaini benzylpenicillinum monohydricum 300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Sodná sůl methylparabenu (E219) 1,28 mg Sodná sůl ethylparabenu (E215) 0,26 mg Sodná sůl propylparabenu 0,18 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Bílá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, ovce, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba systémových infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k penicilinu jako jsou: _Corynebacterium pyogenes_ _Erysipelothrix rhusiopathiae_ _Listeria _spp. _Pasteurella haemolytica_ _Pasteurella multocida_ _Staphylococcus _spp. (neprodukující penicilinázu) _Streptococcus _Spp. _ _ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat intravenózně. Nepoužívat u ovcí, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Před použitím protřepat. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k prokain benzylpenicilinu a snížit účinnost terapie ostatními beta-laktamy z důvodu možné zkřížené rezistence. Zvláštní opatření určené osobám, kt पूरा दस्तावेज़ पढ़ें