NORIFAZ

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

Natrio rizedronatas

थमां उपलब्ध:

Adamed Pharma S.A.

ए.टी.सी कोड:

M05BA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sodium rizedronatas

डोज़:

35 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

plėvele dengtos tabletės

प्रशासन का मार्ग:

vartoti per burną

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Risedronic acid

प्राधिकरण का दर्जा:

Perregistruotas

प्राधिकरण की तारीख:

2008-12-30

सूचना पत्रक

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NORIFAZ 35 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Natrio rizedronatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra NORIFAZ ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant NORIFAZ
3.
Kaip vartoti NORIFAZ
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti NORIFAZ
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NORIFAZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
NORIFAZ priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų bisfosfonatais,
grupei. Šie vaistai vartojami kaulų
ligoms gydyti. Vaistas kaulus veikia tiesiogiai, didindamas jų
atsparumą lūžiams.
Kaulas yra gyvas audinys. Senas kaulinis audinys pastoviai ardomas ir
keičiamas nauju.
Moterų osteoporozė po menopauzės pasireiškia padidėjusiu kaulų
trapumu ir polinkiu į lūžius nukritus arba
užsigavus. Dėl įvairių priežasčių osteoporozė gali atsirasti
ir vyrams, pvz., senyviems vyrams ir (arba) esant
sumažėjusiai vyriško hormono-testosterono koncentracijai.
Dažniausiai lūžta stuburas, šlaunikaulio kaklelis ir riešas, nors
gali lūžti kiekvienas organizmo kaulas. Lūžiai
dėl osteoporozės gali sukelti nugaros skausmus, ūgio mažėjimą ir
nugaros kreivumą. Daugeliui žmonių
osteoporozė nesukelia jokių simptomų, todėl galima nežinoti, kad
Jums yra ši būklė.
Moterų po menopauzės osteoporozės gydymas, net ir sunkios
osteoporozės atvejais. Vaistas mažina stuburo
slankstelių ir šlaunikaulio kaklelio lūžių pavojų.
Vyrų osteoporoz

उत्पाद विशेषताएं

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NORIFAZ 35 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 35 mg natrio rizedronato,
atitinkančio 32,5 mg rizedrono
rūgšties.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 133,58 mg laktozės
monohidrato
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Apvalios, abipusiai išgaubtos, šviesiai oranžinės plėvele dengtos
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti stuburo
slankstelių lūžių pavojų.
Diagnozuotos osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti
šlaunikaulio kaklelio lūžių
pavojų (žr. 5.1 skyrių).
Vyrų osteoporozės gydymas, esant didelei kaulų lūžių rizikai
(žr. 5.1 skyrių).
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė suaugusiems yra viena 35 mg tabletė vieną
kartą per savaitę. Tabletę reikia
gerti tą pačią savaitės dieną. Kadangi maistas trikdo natrio
rizedronato rezorbciją, NORIFAZ pacientas
turi gerti:
- prieš pusryčius: mažiausiai 30 minučių prieš pirmąjį dienos
valgį, kitą vaistą arba gėrimą (neskaitant
paprasto vandens).
Pacientą reikia pamokyti, kad pamiršus pavartoti preparatą, vieną
NORIFAZ tabletę reikia išgerti tą
dieną, kurią prisiminė. Kitą dozę pacientas turi gerti vieną
kartą per savaitę, įprastu laiku. Tą pačią
dieną negalima vartoti dviejų tablečių.
Tabletę reikia nuryti nepažeistą, negalima jos čiulpti arba
kramtyti. Tam, kad tabletė kuo greičiau
pasiektų skrandį, NORIFAZ reikia gerti vertikalioje padėtyje
(stovint arba tiesiai sėdint), užsigeriant
stikline paprasto vandens (> 120 ml). Išgėręs tabletę, pacientas
negali gultis 30 minučių (žr. 4.4
skyrių).
Jeigu pacientas su maistu gauna nepakankamai kalcio ir vitamino D,
rei