देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Piracetam
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
N06BX03
Piracetam
1200 mg
Comprimido revestido por película
Piracetam 1200 mg
Via oral
Blister 6 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
N/A
piracetam
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8421644 CNPEM: 50013262 CHNM: 10008675 Não Comercializado
Autorizado
1985-04-11
APROVADO EM 29-03-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR NOOSTAN 1200 mg comprimidos revestidos por película Piracetam Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é NOOSTAN e para que é utilizado 2. Antes de tomar NOOSTAN 3. Como tomar NOOSTAN 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar NOOSTAN 6. Outras informações 1. O QUE É NOOSTAN E PARA QUE É UTILIZADO Tipo de Actividade e Classificação Farmacoterapêutica 2.13.1 - Sistema nervoso central. Outros medicamentos com acção no sistema nervoso central. Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas. Indicações Terapêuticas Tratamento do deficit cognitivo ligeiro associado à idade, cujos sintomas são perda de memória, perturbações da atenção e falta de energia. 2. ANTES DE TOMAR NOOSTAN Não tome NOOSTAN - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, o piracetam, a outros derivados da pirrolidona ou a qualquer outro componente de NOOSTAN. O piracetam é contra-indicado em doentes com hemorragia cerebral. O piracetam é contra-indicado em doentes com Doença Renal Terminal. O piracetam não deve ser usado em doentes que sofram de Coreia de Huntington. APROVADO EM 29-03-2011 INFARMED Tome especial cuidado com NOOSTAN Devido ao efeito do piracetam na agregação plaquetária, recomenda-se precaução em doentes com hemorragias graves, doentes em risco de hemorragia tais como doentes com úlcera gastrointestinal, doentes com distúrbios da hemostasia, doentes com historial de AVC hemor पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 29-03-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO NOOSTAN 1200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Comprimidos revestidos por película (1200 mg) Cada comprimido contém 1200 mg de Piracetam Excipientes: sódio - 2,39 mg (sob a forma de croscarmelose sódica) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento do deficit cognitivo ligeiro associado à idade. 4.2 Posologia e modo de administração A dose diária recomendada varia de 2,4 g até 4,8 g, dividida em duas ou três sub-doses. População idosa É recomendado o ajuste posológico em doentes idosos com função renal alterada (ver "Doentes com insuficiência renal" abaixo). Para tratamentos prolongados em idosos, é necessário proceder-se à avaliação regular da depuração da creatinina, para permitir a adaptação da dose, se necessário. Doentes com insuficiência renal A dose diária deve ser individualizada de acordo com a função renal. Consultar a tabela seguinte e ajustar a dose, como indicado. Para utilizar esta tabela posológica, é necessária a determinação da depuração da creatinina (CLcr) dos doentes, expressa em APROVADO EM 29-03-2011 INFARMED ml/min. A CLcr em ml/min pode ser estimada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula: [140 – idade _(anos)_]_ _x peso _(kg) _ CLcr = ------------------------------------------------ (x 0,85 para as mulheres) 72 x creatinina sérica _(mg/dl) _ _ _ Grupo Depuração da creatinina (ml/min) Posologia e frequência Normal Ligeira Moderada Grave Doença Renal Terminal >80 50-79 30-49 <30 - dose diária habitual, em 2-4 sub-doses 2/3 da dose diária habitual, em 2-3 sub-doses 1/3 da dose diária habitual, em 2 sub- doses 1/6 da dose diária habitual, em 1 toma única contra-indicado Doentes com insuficiência hepática Não é necessá पूरा दस्तावेज़ पढ़ें