देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tamoksifen
PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD
L02BA01
tamoksifen
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ASTRAZENECA AB
JKL: 1039010
REGISTRACIJA
2017-10-03
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK NOLVADEX ® , 10 MG, FILM TABLETE TAMOKSIFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Nolvadex i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nolvadex 3. Kako se primenjuje lek Nolvadex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Nolvadex 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK NOLVADEX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Nolvadex sadrži tamoksifen kao aktivnu supstancu, koji pripada grupi lekova koji se zovu „antiestrogeni”. Estrogen je polni hormon koji nastaje u Vašem organizmu. Lek Nolvadex deluje tako što blokira efekte estrogena. Lek Nolvadex se koristi za lečenje raka dojke. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NOLVADEX LEK NOLVADEX NE SMETE UZIMATI: - ako ste trudni ili mislite da ste možda trudni (videti odeljak „Trudnoća i dojenje” u nastavku) - ako ste alergični (preosetljivi) na tamoksifen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - ako uzimate anastrozol. - ako ste imali krvne ugruške u prošlosti i Vaš lekar nije znao čime su uzrokovani. - ako je neko u Vašoj porodici imao krvne ugruške nepoznatog uzroka. - Ako Vam je rekao lekar da bolujete od nasledne bolesti koja povećava rizik od stvaranja krvnih ugrušaka. Nemojte uzimati lek Nolvadex ukoliko se bilo šta od ovoga odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Nolv पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Nolvadex ® , 10 mg, film tablete INN: tamoksifen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 15,2 mg tamoksifen-citrata (što odgovara 10 mg tamoksifena). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Okrugle, bikonveksne film tablete bele do skoro bele boje, sa utisnutom oznakom „NOLVADEX 10” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Nolvadex je namenjen za lečenje karcinoma dojke. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje:_ Odrasli Preporučena dnevna doza tamoksifena je 20 mg. Nema dodatne koristi, u smislu odlaganja relapsa ili produžavanja preživljavanja, sa većim dozama. Nema dokaza koji podržavaju primenu doza od 30 – 40 mg dnevno, iako se ove doze koriste kod nekih pacijentkinja sa uznapredovalom bolešću. Starije osobe Slični režimi doziranja se koriste kod starijih pacijentkinja sa karcinomom dojke, a kod nekih od ovih pacijentkinja se lek koristi i kao jedina terapija. Deca: Tamoksifen se ne koristi kod dece, pošto njegova efikasnost i bezbednost u ovoj populaciji nisu ustanovljene (videti odeljke 5.1 i 5.2). _Način primene:_ Lek je namenjen za oralnu upotrebu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek Nolvadex se ne sme koristiti: U trudnoći. Žene u reproduktivnom periodu treba pažljivo pregledati pre početka lečenja karcinoma dojke tamoksifenom, radi isključenja trudnoće (takođe videti odeljak 4.6). U slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 2 od 10 Istovremena primena sa anastrozolom (videti odeljak 4.5). 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Kod jednog broja žena u premenopauzi, koje zbog karcinoma dojke dobijaju Nolvadex, može doći do prestanka menstruacije. Tokom primene leka Nolvadex zapažena je povećana incidenca promena na endometrijumu, uključujući hiperplaziju, polipe, karc पूरा दस्तावेज़ पढ़ें