देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
tamoksifeen
Astrazeneca AB
L02BA01
tamoxifen
20mg 30TK
tablett
R
Versioon 17 Ravimiametis kinnitatud 18.04.2019 Pakendi infoleht: teave kasutajale Nolvadex D, 20 mg tabletid tamoksifeen Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Nolvadex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nolvadexi kasutamist 3. Kuidas Nolvadexi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nolvadexi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Nolvadex ja milleks seda kasutatakse Nolvadexi toimeaine tamoksifeen kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse antiöstrogeenideks. Nolvadexi kasutatakse rinnanäärmevähi raviks. 2. Mida on vaja teada enne Nolvadexi kasutamist Nolvadexi ei tohi kasutada kui - olete allergiline (ülitundlik) tamoksifeeni või mõne muu Nolvadexi koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6); - te olete rase; - te toidate last rinnapiimaga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Nolvadexi kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui te kasutate antikoagulante (vere hüübimist vähendavad ravimid); - kui te kasutate rifampitsiini (tuberkuloosi ravim); - kui te olete käinud hilisel rinnataastamise operatsioonil (nädalad või aastad pärast esmast rinnanäärmeoperatsiooni, kui teie enda kehalt võetud koelapist moodustatakse uus rind), kuna Nolvadex võib suurendada verehüüvete tekkeriski koelapi väikestes veresoontes, mis viib tüsistuste tekkele. Venoosne trombemboolia Tervetel tamoksifeeni saavatel naistel on 2-3 korda suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks. Patsientidel, kellel on suurenenud risk trombide tekkeks, tuleb tamoks पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Versioon 16 Ravimiametis kinnitatud 20.12.2018 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nolvadex D, 20 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Nolvadex D sisaldab 30,4 mg tamoksifeentsitraati, mis vastab 20 mg tamoksifeenile. INN. Tamoxifenum Teadaolevat toimet omavad abiained Üks tablett sisaldab 234,0 mg laktoosi. Nolvadex sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Rinnanäärme kartsinoomi ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud (sh eakad patsiendid): Tamoksifeeni soovituslik ööpäevane annus on üldjuhul 20...40 mg, manustatuna ühekordse annusena või jagatuna kaheks manustamiskorraks. Haiguse varajases staadiumis on soovitatav, et ravimit kasutataks mitte vähem kui 5 aastat. Optimaalne ravi kestus ei ole määratletud. Lapsed Nolvadexi ei soovitata manustada lastele, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus selles vanusegrupis ei ole tuvastatud. 4.3 Vastunäidustused Nolvadexi ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal. Enne rinnanäärme vähi ravi alustamist tuleb rasedus välistada (vt lõik 4.6.). Nolvadexi ei tohi manustada ülitundlikkuse korral tamoksifeeni või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Osadel premenopausaalsetel naistel, kes saavad rinnavähi raviks Nolvadexi, on menstruatsioon pärsitud. Versioon 16 Ravimiametis kinnitatud 20.12.2018 Nolvadexi kasutamisel on täheldatud endomeetriumi muutuste, sh hüperplaasia, polüüpide, vähi ja emaka sarkoomi (enamasti kartsinosarkoomi) esinemissageduse tõusu. Nende muutuste tekkemehhanism ei ole lõplikult selge, kuid see võib olla seotud Nolvadexi östrogeensete omadustega. Kui samaaegselt või varem Nolvadexi kasutanud patsientidel tekkivad häired suguelundite talitluses, eriti vaginaalne verejooks, või kellel kaasnevad menstruatsioonihäiretega tupevoolus, valud või survetun पूरा दस्तावेज़ पढ़ें