NOFLOX 400 mg/1 tableta filmom obložena tableta

देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

सक्रिय संघटक:

norfloksacin

थमां उपलब्ध:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ए.टी.सी कोड:

J01MA06

INN (इंटरनेशनल नाम):

norfloksacin

डोज़:

400 mg/1 tableta

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmom obložena tableta

रचना:

1 filmom obložena tableta sadrži: 400 mg norfloksacin

पैकेज में यूनिट:

20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

द्वारा बनाया गया:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

प्राधिकरण का दर्जा:

Važeći

प्राधिकरण की तारीख:

2016-09-29

सूचना पत्रक

1
UPUTSTVO O LIJEKU
∆ NOFLOX
400 mg filmom obložene tablete
norfloxacinum
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nogo poČnete uzimati lijek.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju simptome
jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta
U ovoj uputi:
1.
Što je NOFLOX i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati NOFLOX
3.
Kako uzimati NOFLOX
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NOFLOX
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE NOFLOX I ZA ŠTO SE KORISTI
NOFLOX sadrži norfloksacin, hemoterapeutik iz skupine fluorokinolona.
NOFLOX se koristi u liječenju infekcija mokraćnog sustava. Djeluje
tako da ubija bakterije koje su
uzročnici infekcija mokraćnog sustava.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NOFLOX
Nemojte uzimati NOFLOX ako:

ste alergični (preosjetljivi) na norfloksacin ili bilo koji sastojak
ovog ili na bilo koji drugi lijek iz
skupine kinolona

ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite (vidi poglavlje Trudnoća
i dojenje)

ste imali upalu ili puknuće tetiva povezanu s prethodnim liječenjem
norfloksacinom ili drugim
kinolonima
Također ga ne smiju uzimati djeca i mladi u razdoblju rasta.
Prije nego što uzmete ovaj lijek
Ne smijete uzeti fluorokinolonski/kinolonski antibiotik, uključujući
Noflox, ako ste u prošlosti imali bilo
kakvu ozbiljnu nuspojavu kad ste uzimali kinolon ili fluorokinolon. U
toj situaciji morate što prije
obavijestiti svog ljekara.
Budite oprezni s NOFLOXOM

ako ste ikad imali epileptički napad (konvulzije)

ako ste ikad imali bolest koja uzrokuje epileptičke napade
(epilepsiju)

ako imate bolest koja se zove mijastenija gravis i uzrokuje mišićnu
slabost

ako Vi ili bilo tko u Vašoj obitelji ima anemiju koju uzrokuje
manjkavost glukoza-6-fosfat-
dehidrogenaze

ako Vi ili bilo tko u Vašoj obitelji ima pro

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ NOFLOX
400 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadržava 400 mg norfloksacina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta s ravnom
površinom s obje strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Norfloksacin je fluorokinolonski baktericidni antibiotik širokog
spektra koji se koristi u liječenju
sljedećih infekcija:
-
nekomplicirani akutni cistitis. Norfloksacin se za nekomplicirani
akutni cistitis smije primijeniti
samo kada se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično
preporučuju za liječenje
tih infekcija smatra neprikladnom.
-
bakterijski prostatitis
-
uretritis, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom
Neisseria gonorrhoeae
-
komplicirane infekcije mokraćnog sustava (osim kompliciranog
pijelonefritisa)
-
komplicirani akutni cistitis.
Pri liječenju antibakterijskim lijekovima treba uvažavati lokalne
smjernice.
Preporučuje se testiranje osjetljivosti uzročnika na terapiju, iako
se terapija može uvesti i prije nego
što rezultati budu dostupni.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Lijek treba uzeti s čašom vode najmanje jedan sat prije ili dva sata
nakon jela ili mlijeka. Unutar dva
sata od uzimanja norfloksacina, ne smiju se uzimati multivitamini,
preparati željeza ili cinka, antacidi
koji sadrže magnezij i aluminij, sukralfat ili didanozin (vidjeti dio
4.5).
Dijagnoza
Doza
Trajanje liječenja
Nekomplicirane infekcije donjih dijelova
mokraćnog sustava (npr. cistitis)*
400 mg dva puta na dan
3 dana
Ostale infekcije mokraćnog sustava
400 mg dva puta na dan
7-10 dana
Kronične rekurentne infekcije mokraćnog
sustava **
400 mg dva puta na dan
Do 12 tjedana
*Kliničke studije u preko 600 bolesnika pokazale su učinkovitost i
podnošljivost norfloxacina u
trodnevnom liječenju nekompliciranih infekcija mokraćnog sustava.
**Ako se