NOBILIS SALENVAC ETC SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

SALMONELA ENTERITIDIS SUBSP ENTERITIDIS INACTIVADA CEPA PT4

थमां उपलब्ध:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ए.टी.सी कोड:

QI01AB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

SALMONELLA ENTERITIDIS SUBSP ENTERITIDIS INACTIVATED STRAIN PT4

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

रचना:

SALMONELA ENTERITIDIS SUBSP ENTERITIDIS INACTIVADA CEPA PT4 1

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INTRAMUSCULAR

पैकेज में यूनिट:

Caja de cartón con frasco de 500 ml de vacuna (1000 dosis)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय समूह:

Gallinas ponedoras; Pollos reproductores

चिकित्सीय क्षेत्र:

Salmonella

उत्पाद समीक्षा:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 10 Horas; Caducidad tras reconstitucion: N/A; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Salmonella enterica s. enteritidis; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Salmonella enterica s. typhimurium; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Salmonella Heidelberg; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Salmonella Infantis; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Salmonella Hadar; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Salmonella Virchow; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 3 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Nódulo en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Reducción de la actividad; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disminución de la ingesta de alimento; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días

प्राधिकरण का दर्जा:

588487 Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2020-04-23

सूचना पत्रक

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis Salenvac ETC suspensión inyectable para pollos
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 0,5 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
_Salmonella _Enteritidis cepa PT4 inactivada
1-6,6 RP
*
_Salmonella _Typhimurium cepa DT104 inactivada
1-16,1 RP
_Salmonella _Infantis cepa A S03499-06 inactivada
1-26,6 RP
*
RP (potencia relativa): Ratio de masa antigénica (en unidades) cuando
se compara con la masa antigéni-
ca (en unidades) de un lote de referencia que ha demostrado ser eficaz
en pollos.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
125 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,065 mg
Suspensión homogénea, de color entre crema y marrón.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (reproductoras y ponedoras).
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de pollos a partir de las 6 semanas de
edad para reducir la colonización y
excreción fecal de _S. _Enteritidis (serogrupo D), _S. _Typhimurium y
_S. _Heidelberg (serogrupo B), _S. _Infan-
tis_, S. _Hadar_ _y _S. _Virchow (serogrupo C).
Establecimiento de la inmunidad después de la segunda vacunación:
- _S. _Enteritidis, _S. _Typhimurium, _S. _Infantis_, S. _Hadar_ _y
_S. _Virchow:
4 semanas.
_-_ _S. _Heidelberg_: _
9 semanas*.
* Primer punto de tiempo investigado
Duración de la inmunidad después de la segunda vacunación:
- _S. _Enteritidis:
48 semanas (demostrada por desafío) y 90 semanas (demostrada por
serología).
- _S. _Typhimurium:
57 semanas (demostrada por desafío) y 90 semanas (demostrada por
serología).
_- S. _Infantis:
51 semanas (demostrada por desafío)._ _
_- S. _Hadar:
51 semanas (demostrada por desafío).
- _S. _Virchow:
51 semanas (concluida de razonamiento científico).
_-_ _S. _Heidelberg_: _
57 semanas (concluida de razonamiento científico).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARI

उत्पाद विशेषताएं

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis Salenvac ETC suspensión inyectable para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0,5 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
_Salmonella _Enteritidis cepa PT4 inactivada
1-6,6 RP
*
_Salmonella _Typhimurium cepa DT104 inactivada
1-16,1 RP
_Salmonella _Infantis cepa A S03499-06 inactivada
1-26,6 RP
*
RP (potencia relativa): Ratio de masa antigénica (en unidades) cuando
se compara con la masa antigéni-
ca (en unidades) de un lote de referencia que ha demostrado ser eficaz
en pollos.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
125 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS
COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiomersal
0,065 mg
Tris (trometamol)
Ácido maleico
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Suspensión homogénea, de color entre crema y marrón.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (reproductoras y ponedoras).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos a partir de las 6 semanas de
edad para reducir la colonización y
excreción fecal de _S. _Enteritidis (serogrupo D), _S. _Typhimurium y
_S. _Heidelberg (serogrupo B), _S. _Infan-
tis_, S. _Hadar_ _y _S. _Virchow (serogrupo C).
Establecimiento de la inmunidad después de la segunda vacunación:
- _S. _Enteritidis, _S. _Typhimurium, _S. _Infantis_, S. _Hadar_ _y
_S. _Virchow:
4 semanas.
_-_ _S. _Heidelberg_: _
9 semanas*.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
* Primer punto de tiempo investigado.
Duración de la inmunidad después de la segunda vacunación:
- _S. _Enteritidis:
48 semana