Nobilis Rismavac susp. inj. (susp. + solv., à diluer) s.c./i.m. amp. flac.

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Marek’s Disease Virus, Vivant, Souche CVI-988 (Rispens)

थमां उपलब्ध:

Intervet International B.V.

ए.टी.सी कोड:

QI01AD03

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable

प्रशासन का मार्ग:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

चिकित्सीय क्षेत्र:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

उत्पाद समीक्षा:

CTI Extended: 274757-07; 274757-06; 274757-04; 274757-01; 274757-03; 274757-02; 274757-05

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Non

प्राधिकरण की तारीख:

2005-08-08

सूचना पत्रक

Bijsluiter – FR versie
Nobilis Rismavac
1/3
NOTICE
NOBILIS RISMAVAC
SUSPENSION À DILUER ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas, représenté par
MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Rismavac, Suspension à diluer et solvant pour suspension
injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de vaccin contient :
-
Suspension : virus vivant atténué, associé aux cellules, de la
maladie de Marek (souche CVI988)
≥10
3
CCID
50
.
-
Solvant : qs 0,2 ml.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poussins d’un jour contre le virus de la
maladie de Marek.
Début de l’immunité : 9 jours.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Si utilisé conformément aux instructions : aucune.
Ne pas vacciner dans un milieu infecté. Ne pas vacciner des animaux
malades.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poules (poussins d’un jour).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie _:
minimum 10
3
CCID
50
par animal dans 0,2 ml.
_Mode d’administration :_
intramusculaire dans la cuisse, sous-cutané dans la nuque.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Préparation du vaccin :
1.
Utiliser le contenu d’une ampoule de vaccin par flacon stérile de
solvant, de sorte que 1000 doses
de vaccin soient diluées dans 200 ml de solvant.
2.
Avant de sortir une ampoule de vaccin du conteneur d’azote liquide,
se protéger d’abord les mains
avec des gants, des manches longues et po

उत्पाद विशेषताएं

SKP – FR versie
Nobilis Rismavac
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Rismavac, Suspension à diluer et solvant pour suspension
injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de vaccin contient :
Suspension :
Virus vivant atténué, associé aux cellules, de la maladie de Marek
(souche CVI988) ≥ 10
3
CCID
50
Solvant :
qs 0,2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules (poussins d'un jour).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poussins d’un jour contre le virus de la
maladie de Marek.
Début de l’immunité : 9 jours.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Si utilisé conformément aux instructions : aucune.
Ne pas vacciner dans un milieu infecté. Ne pas vacciner des animaux
malades.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX POULES
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Le développement de l'immunité nécessite un certain temps. Il est
important d’éviter que les poussins
soient déjà infectés avec le virus virulent de maladie de Marek
avant qu'une immunité suffisante ne se
soit formée. C’est pourquoi, une hygiène stricte doit être
maintenue : les cases doivent être nettoyées
et désinfectées avant que les poussins récemment vaccinés n’y
entrent.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Des précautions générales d’emploi doivent être observées lors
de l’utilisation de l’azote liquide et/ou
d’un matériel liquide à très basse température. Les ampoules
peuvent exploser en cas de brusques
changements de température. Il convient donc de porter des gants et
un masque.
SKP – FR versie
Nobilis Rismavac
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4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Aucun connu.
4.7
UTIL