Nobilis Marek THV inj. opl. (lyof. + oplosm.) i.m. flac.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Levend Kalkoenherpesvirus, Stam THV min. 1000 p.f.u.*/do

थमां उपलब्ध:

Intervet International

ए.टी.सी कोड:

QI01AD07

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

प्रशासन का मार्ग:

Intramusculair gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Avian Infectious Bronchitis Virus

उत्पाद समीक्षा:

CTI Extended: 274741-01; 274741-03; 274741-02

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Nee

प्राधिकरण की तारीख:

2005-08-08

सूचना पत्रक

Bijsluiter – NL versie
Nobilis Marek THV
BIJSLUITER
Nobilis Marek THV
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Marek THV
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend verzwakt Kalkoen Herpes Virus (stam PB-THV-1) ≥ 1000 pfu per
dosis.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van kuikens tegen de virus van de ziekte van Marek
ter vermindering van sterfte,
klinische symptomen en/of letsels. Bescherming werd aangetoond 8 dagen
na vaccinatie.
Een enkelvoudige vaccinatie is voldoende voor een bescherming
gedurende de risicoperiode.
5.
CONTRA-INDICATIES
Indien gebruikt volgens de instructies : geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen van 1 dag tot 3 weken oud.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
_Dosis_
: Minstens 1000 pfu per dier (0,2 ml).
_Toedieningswijze_
: Intramusculair
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bereid het vaccin door toevoeging van ongeveer 2,0 ml
verdunningsvloeistof aan de flacon die het
gevriesdroogde materiaal bevat. Gebruik hiertoe een steriele
injectiespuit met naald. Als de inhoud
van de flacon is opgelost, brengt men deze over naar het juiste volume
verdunningsvloeistof.
Per 1000 doses gevriesdroogd vaccin dient 200 ml verdunningsvloeistof
te worden gebruikt.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
- 1 -
Bijsluiter – NL versie
Nobilis Marek THV
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Gevriesdroogd pellet: koel bewaren bij +2 °C tot +8 °C.
Solvens: op kamertemperatuur bewaren.
Houdb

उत्पाद विशेषताएं

SKP – NL versie
Nobilis Marek THV
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
- 1 -
SKP – NL versie
Nobilis Marek THV
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Marek THV
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend verzwakt Kalkoen Herpes Virus (stam PB-THV-1) ≥ 1000 pfu per
dosis.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyophilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kippen van 1 dag tot 3 weken oud.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van kuikens tegen de virus van de ziekte van Marek
ter vermindering van sterfte,
klinische symptomen en/of letsels. Bescherming werd aangetoond 8 dagen
na vaccinatie.
Een enkelvoudige vaccinatie is voldoende voor een bescherming
gedurende de risicoperiode.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Indien gebruikt volgens de instructies: geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR KIPPEN
Geen
.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen.
- 2 -
SKP – NL versie
Nobilis Marek THV
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet gebruiken tijdens de leg.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er zijn geen laboratoriumgegevens betreffende het gebruik van dit
vaccin samen met enig andere
vaccin, maar op basis van veldervaring mag dit vaccin gelijktijd
gebruikt worden met andere vaccins
zolang de vaccinvirussen andere doelorganen hebben.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
_Dosis_
: Minstens 1000 pfu per dier (0,2 ml).
_Toedieningswijze_
: Intramusculair
Bereiding:
Bereid het vaccin door toevoeging van ongeveer 2,0 ml
verdunningsvloeistof aan de flacon die het
gevriesdroogde materiaal bevat. Gebruik hiertoe een steriele
injectiespuit met naald. Als de inhoud
van de flaconl is opgelost, brengt