Nobilis ILT liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kur Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy ptaków, szczep Serva nie mniej niż10^2,5 EID50 i nie więcej niż 10^3,5 EID50. Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

wirus zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy szczep Serva, żywy

थमां उपलब्ध:

Intervet International B.V.

ए.टी.सी कोड:

QI01AD08

INN (इंटरनेशनल नाम):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy ptaków, żywa

डोज़:

Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy ptaków, szczep Serva nie mniej niż10^2,5 EID50 i nie więcej niż 10^3,5 EID50.

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

चिकित्सीय समूह:

kura

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 78,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023250; Zawartość opakowania: 10 butelek 31,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 10 butelek 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023267

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBILIS ILT, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis ILT, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka szczepionki zawiera:
- atenuowany wirus zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy ptaków,
szczep Serva nie mniej niż
10
2,5
EID
50
i nie więcej niż 10
3,5
EID
50
.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Szczepionka Nobilis ILT jest zalecana do profilaktycznego i
interwencyjnego szczepienia kurcząt
przeciw zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy ptaków.
Czas powstania odporności: powstaje w ciągu 4 - 5 dni od
szczepienia.
Czas trwania odporności: utrzymuje się co najmniej przez 1 rok.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Niekiedy szczepienie może spowodować lekkie, przemijające zapalenie
spojówek u niektórych
ptaków.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
17
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Zaleca się szczepić ptaki w wieku 4 - 6 tygodni, a następnie
rewakcynować w 14 - 16 tygodniu życia.
W przypadkach zagrożenia chorobą, ptaki mogą być szczepione
wcześniej, po czym należy je
doszczepić

उत्पाद विशेषताएं

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis ILT, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNE:
1 dawka szczepionki zawiera:
atenuowany wirus zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy ptaków,
szczep Serva nie mniej niż
10
2,5
EID
50
i nie więcej niż 10
3,5
EID
50
.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
Liofilizat: barwa biała do białawej.
Rozpuszczalnik: niebiesko zabarwiony roztwór.
Szczepionka po rekonstytucji: niebiesko zabarwiona zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepionka Nobilis ILT jest zalecana do profilaktycznego i
interwencyjnego szczepienia kurcząt
przeciw zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy ptaków.
Czas powstania odporności: powstaje w ciągu 4 - 5 dni od
szczepienia.
Czas trwania odporności: utrzymuje się co najmniej przez 1 rok.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po szczepieniu należy umyć ręce i stosowany sprzęt.
Unikać narażenia na kontakt z wirusem szczepionkowym.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Niekiedy szczepienie może spowodować lekkie, przemijające zapalenie
spojówek u niektórych
ptaków.
3
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Ptaki nieśne:
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed
rozpoczęciem okresu nieśności.
4.8
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE