No Worm Diacur 250 mg tabletten voor honden en katten.

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

FENBENDAZOL

थमां उपलब्ध:

Intervet Nederland B.V.

ए.टी.सी कोड:

QP52AC13

INN (इंटरनेशनल नाम):

FENBENDAZOL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablet

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

चिकित्सीय क्षेत्र:

Fenbendazole

प्राधिकरण की तारीख:

2000-05-25

उत्पाद विशेषताएं

BD/2018/REG NL 9729/zaak 693033
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 22
oktober 2018 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NO WORM
DIACUR
250, ingeschreven onder nummer REG NL 9729;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NO
WORM
DIACUR 250, ingeschreven onder nummer REG NL 9729, zoals aangevraagd
d.d.
22 oktober 2018, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NO WORM DIACUR 250, REG NL 9729 treft u aan als
bijlage I
behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
NO WORM DIACUR 250, REG NL 9729 treft u aan als bijlage II behorende
bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2018/REG NL 9729/zaak 693033
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ond