देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ropiniroli hydrochloridum
Adamed Pharma S.A.
N04BC04
Ropinirolum
2 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990990078; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990990085
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NIRONOVO SR, 2 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU NIRONOVO SR, 4 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU NIRONOVO SR, 8 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Ropinirolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Nironovo SR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nironovo SR 3. Jak przyjmować Nironovo SR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nironovo SR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NIRONOVO SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Nironovo SR jest ropinirol, który należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy. Agoniści dopaminy działają w mózgu podobnie do naturalnie występującej substancji zwanej dopaminą. Nironovo SR jest stosowany w leczeniu choroby Parkinsona. U pacjentów z chorobą Parkinsona w niektórych częściach mózgu występuje małe stężenie dopaminy. Ropinirol działa podobnie do dopaminy występującej w mózgu i tym samym pomaga złagodzić objawy choroby Parkinsona. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NIRONOVO SR KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU NIRONOVO SR - jeśli pacjent ma uczulenie na ropinirol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek; - jeśli u pacjenta występuje choroba w पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nironovo SR, 2 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Nironovo SR, 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Nironovo SR, 8 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 2 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku). Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku). Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 8 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 2 mg zawiera 64.97 mg laktozy. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 4 mg zawiera 59.12 mg laktozy. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 8 mg zawiera 55.88 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. 2 mg: różowa, marmurkowa, owalna tabletka o wymiarach 16x8,2 mm z oznakowaniem „2x” wytłoczonym po jednej stronie; 4 mg: brązowa, marmurkowa, owalna tabletka o wymiarach 16x8,2 mm z oznakowaniem „4x” wytłoczonym po jednej stronie; 8 mg: ciemnoróżowa, marmurkowa, owalna tabletka o wymiarach 16x8,2 mm z oznakowaniem „8x” wytłoczonym po jednej stronie; 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie choroby Parkinsona zgodnie z następującymi zasadami: • leczenie początkowe w monoterapii, aby opóźnić wprowadzenie lewodopy do leczenia; • leczenie skojarzone z lewodopą w okresie choroby, kiedy działanie lewodopy wygasa lub staje się zmienne oraz pojawiają się fluktuacje efektu terapeutycznego (efekt „końca dawki” lub fluktuacje typu „włączenie-wyłączenie”). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Dorośli Zalecane jest indywidualne dostosowanie dawki, zależnie od skuteczności i tolerancji leku. Produkt leczniczy Nironovo SR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu powinien być przyjmowany ra पूरा दस्तावेज़ पढ़ें