NiQuitin Mint 2,5 mg Schmelzfilm

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Nicotin

थमां उपलब्ध:

Omega Pharma Deutschland GmbH (3074861)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Nicotinic

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Schmelzfilm

रचना:

Teil 1 - Schmelzfilm; Nicotin (06522) 2,5 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Anwendung in der Mundhöhle

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2011-08-11

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NIQUITIN MINT 2,5 MG SCHMELZFILM
Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist NiQuitin Schmelzfilm und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von NiQuitin Schmelzfilm beachten?
3.
Wie ist NiQuitin Schmelzfilm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NiQuitin Schmelzfilm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NIQUITIN SCHMELZFILM UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
NiQuitin Schmelzfilm wird angewendet, um Menschen dabei zu helfen, mit
dem Rauchen aufzuhören.
Diese Art der Behandlung wird als Nicotin-Ersatztherapie oder NET
bezeichnet.
Das in den Zigaretten enthaltene Nicotin kann bei Ihnen zu einer
körperlichen Abhängigkeit führen.
-
NiQuitin Schmelzfilm hilft Ihnen dabei, das Rauchen aufzugeben, indem
es einen Teil
des Nicotins ersetzt, das Sie bisher mit den Zigaretten aufgenommen
haben.
-
Dieses Nicotin lindert einige der unangenehmen Begleiterscheinungen,
die bei Rauchern
auftreten können, wenn sie versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Hierzu gehören
Krankheitsgefühl oder Reizbarkeit.
-
Dieses Nicotin kann außerdem das heftige Verlangen nach einer
Zigarette mindern und
Ihnen helfen, dem Verlangen zu rauchen zu widerstehen.
NiQuitin Schmelzfilm birgt nicht die gleichen Gefahren für die
Gesundheit wie Tabak. Das liegt daran,
dass

उत्पाद विशेषताएं

1/8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NiQuitin Mint 2,5 mg Schmelzfilm
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Schmelzfilm enthält 2,5 mg Nicotin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Ethanol
(Alkohol), nicht mehr als 3,9 mg pro
Schmelzfilm.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelzfilm.
Transparenter, ungefähr 20 x 30 mm großer Film.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
NiQuitin Schmelzfilm wird zur Behandlung der Tabakabhängigkeit
angewendet. Während eines
Versuchs, mit dem Rauchen aufzuhören, werden Nicotinentzugssymptome
und das starke Verlangen
zu rauchen gelindert (siehe Abschnitt 5.1). Das langfristige
Behandlungsziel besteht darin, das
Rauchen dauerhaft aufzugeben.
NiQuitin Schmelzfilme sollten vorzugsweise in Verbindung mit einem
unterstützenden
Raucherentwöhnungsprogramm angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
NiQuitin Schmelzfilme eignen sich für Raucher, die ihre erste
Zigarette später als 30 Minuten nach
dem Aufwachen rauchen.
Während sich der Schmelzfilm im Mund befindet, sollte nicht gegessen
oder getrunken werden.
Eine beratende und unterstützende Verhaltenstherapie kann die
Erfolgsrate in der Regel verbessern.
_Erwachsene (18 Jahre und älter) _
Die Anwender sollten während der Behandlung mit NiQuitin Schmelzfilm
nichts unversucht lassen,
das Rauchen vollständig aufzugeben.
_Folgendes Behandlungsschema sollte eingehalten werden: _
_ _
SCHRITT 1
WOCHE 1 – 6
SCHRITT 2
WOCHE 7 – 9
SCHRITT 3
WOCHE 10 - 12
Anfangsphase der
Behandlung
Reduktionsphase
Reduktionsphase
1 Schmelzfilm
1 Schmelzfilm
1 Schmelzfilm
2/8
alle 1 - 2 Stunden
alle 2 - 4 Stunden
alle 4 – 8 Stunden
Es wird empfohlen, in den ersten 6 Wochen pro Tag mindestens 9
Schmelzfilme anzuwenden.
Eine maximale Tagesdosis von 15 Schmelzfilmen sollte nicht
überschritten werden.
Um den Verzicht auf das Rauchen nach den ersten zwölf Wochen zu
erl