NIONTIX

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Distickstoffmonoxid

थमां उपलब्ध:

Linde GmbH (1006910)

ए.टी.सी कोड:

N01AX13

INN (इंटरनेशनल नाम):

nitrous oxide

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

रचना:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt; Distickstoffmonoxid (11699) 1 Kilogramm

प्रशासन का मार्ग:

zur Inhalation

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

1981-12-31

सूचना पत्रक

Seite 1 von 8
1.3.1 palde-niontix-REG-12196_11-2020_MAH-clean.docxdocx
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NIONTIX
®
100 %
Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt
Wirkstoff: Distickstoffmonoxid (N
2
O, Lachgas)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist NIONTIX
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von NIONTIX
®
beachten?
3.
Wie ist NIONTIX
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NIONTIX
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NIONTIX
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NIONTIX
®
ist ein gasförmig angewandtes für Erwachsene und Kinder ab 1 Monat
geeignetes Arzneimittel zur
Schmerzstillung und Betäubung.
NIONTIX
®
wird angewendet im Gemisch mit Sauerstoff
-
zur Einleitung einer Betäubung (Narkose) und im Rahmen einer
Kombinationsnarkose mit mehreren
zur Durchführung einer Narkose geeigneten Arzneimitteln.
-
zur Schmerzbehandlung von kurzzeitigen gering- bis mittelgradigen
Schmerzzuständen, wenn ein
rasch einsetzender analgetischer Wirkungsbeginn bzw. auch ein rasches
Wirkungsende gewünscht
wird, z. B. in der klinischen Geburtshilfe unter stationären
Bedingungen.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an I

उत्पाद विशेषताएं

Stand: 11.2020
1.3.1 spcde-niontix-REG-17748_11-2020_MAH-clean.docx
Seite 1 von 14
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NIONTIX
®
100 %
Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 kg medizinisches Gas enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil:
Distickstoffmonoxid (N
2
O, Lachgas) 1 kg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt.
Farbloses Gas mit schwachem, angenehmem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Im Gemisch mit Sauerstoff:
-
Zur
Anästhesie-Einleitung
und
im
Rahmen
einer
Kombinationsnarkose
bei
Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat.
-
Zur Behandlung von kurzzeitigen gering- bis mittelgradigen
Schmerzzuständen,
wenn ein rasch einsetzender analgetischer Wirkungsbeginn bzw. auch ein
rasches
Wirkungsende gewünscht wird, z. B. in der klinischen Geburtshilfe.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
In
der
Allgemeinanästhesie
werden
als
Dosierung
von
NIONTIX
®
inspiratorische
Konzentrationen von 50 - 70 % und in der Geburtshilfe Konzentrationen
von 20 - 50 %
empfohlen.
Bei Anwendung von NIONTIX
®
darf die inspiratorische Sauerstoffkonzentration 30 %
nicht unterschreiten. Bei Patienten mit gestörter alveolärer
Sauerstoffaufnahme (z. B.
Emphysem, Lungenödem) muss der inspiratorische Sauerstoffanteil
erhöht werden.
Die Anwendungszeit richtet sich nach der Dauer der Narkose und sollte
in der Regel 6
Stunden nicht überschreiten. NIONTIX
®
kann bis zu 6 Stunden bei Patienten ohne
Risikofaktoren ohne Überwachung der Blutwerte verabreicht werden.
Stand: 11.2020
1.3.1 spcde-niontix-REG-17748_11-2020_MAH-clean.docx
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_Kinder und Jugendliche _
Dosierungen bei Kindern unterscheiden sich nicht von den
Erwachsenen-Dosierungen.
Die Wirkungen von Distickstoffmonoxid sind nicht in größerem Maße
altersabhängig,
die Wechselwirkungen mit anderen Anästhetika jedoch schon, was zu
einer stärkeren
Wirkung bei älteren Menschen