Nimotop S 30mg film tableta

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

нимодипин

थमां उपलब्ध:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

C08CA06

INN (इंटरनेशनल नाम):

nimodipin

डोज़:

30mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

film tableta

पैकेज में यूनिट:

blister, 10x10kom

वर्ग:

R

द्वारा बनाया गया:

BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O.

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 1402103

प्राधिकरण का दर्जा:

REGISTRACIJA

प्राधिकरण की तारीख:

2015-04-21

सूचना पत्रक

Broj rešenja: 515-01-03721-14-001 od 21.04.2015. za lek Nimotop
S,film tableta, 100 x (30 mg)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
Nimotop
®
S, film tableta, 30 mg
Pakovanje: blister, 10 x 10 film tableta
Proizvođač:
BAYER PHARMA AG
Adresa:
Nemačka, Leverkusen, Kaiser-Wilhelm-Allee
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Omladinskih brigada 88b, Beograd
Broj rešenja: 515-01-03721-14-001 od 21.04.2015. za lek Nimotop
S,film tableta, 100 x (30 mg)
2 od 7
NIMOTOP
®
S, 30 MG, FILM TABLETA
NIMODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nimotop S i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nimotop S
3.
Kako se upotrebljava lek Nimotop S
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nimotop S
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03721-14-001 od 21.04.2015. za lek Nimotop
S,film tableta, 100 x (30 mg)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK NIMOTOP S I ČEMU JE NAMENJEN
Nimotop S sadrži aktivnu supstancu nimodipin, koja pripada grupi
lekova koja se nazivaju _blokatori _
_kalcijumovih kanala. _
NIMOTOP S TABLETE SE KORISTE ZA SPREČAVANJE PROMENA U MOŽDANOJ
FUNKCIJI nakon izliva krvi u moždano
tkivo (_subarahnoidalna hemoragija_).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NIMOTOP S
LEK NIMOTOP S NE SMETE KORISTITI:

UKOLIKO STE ISTOVREMENO NA TERAPIJI NIMOTOP S RASTVOROM ZA INFUZIJU.
Film tablete se uobičajeno
propisuju kao nastavak terapije nakon prestanka primene infuzije.

UKOLIKO STE IMALI SRČANI UDAR u poslednjih mesec dana

UKOLIKO PATITE OD ANGIN

उत्पाद विशेषताएं

Broj rešenja: 515-01-03721-14-001 od 21.04.2015. za lek Nimotop® S,
film tableta, 100 x (30 mg)
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Nimotop
®
S, film tableta, 30 mg
Pakovanje: blister, 10 x 10 film tableta
Proizvođač:
BAYER PHARMA AG,
Adresa:
NEMAČKA, LEVERKUSEN, KAISER-WILHELM-ALLEE
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03721-14-001 od 21.04.2015. za lek Nimotop® S,
film tableta, 100 x (30 mg)
2 od 10
1. IME LEKA
NIMOTOP
®
S, 30 MG, FILM TABLETA
INN:
nimodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 30 mg nimodipina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete,smeđežute boje,sa jedne strane je
utisnuta oznaka „SK“a sa druge strane je
unakrsno utisnut simbol proizvođača „BAYER“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija ishemijskog neurološkog deficita uzrokovanog cerebralnim
vazospazmom nakon subarahnoidalne
hemoragije koja nastaje usled rupture aneurizme.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_SUBARAHNOIDALNA HEMORAGIJA NAKON RUPTURE ANEURIZME:_
PRIMENA U PREVENCIJI KOD ODRASLIH
Preporučena doza je dve tablete na svaka četiri sata (ukupna dnevna
doza 360 mg) koje se uzimaju sa vodom.
Terapiju treba započeti u toku 4 dana od početka subarahnoidalnog
krvarenja. Terapija treba da traje 21 dan.
U slučaju hiruške intervencije treba nastaviti primenu Nimotop S
tableta (sa gore navedenim doziranjem) da bi
se kompletirao period od 21 dan terapije.
Kod pacijenata kod kojih se jave neželjene reakcije na lek ,
neophodno je redukovati dozu ili prekinuti terapiju.
TRAUMATSKE SUBARAHNOIDALNE HEMORAGIJE
Ne preporučuje se primena pošto nije utvrđen pozitivan odnos korist
/ rizik. (videti odeljak 4.4)
.
POSEBNE POPULACIJE PACIJENATA
_Pacijenti sa oštećenjem jetre:_
Broj rešenja: 515-01-03721-14-001 od 21.04.2015. za lek Nimotop® S,
film tableta, 100 x (30 mg)
3 od 10
Kod pacijenata sa ozbiljnim ošte�