Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimido

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Nimesulida

थमां उपलब्ध:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ए.टी.सी कोड:

M01AX17

INN (इंटरनेशनल नाम):

Nimesulida

डोज़:

100 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimido

रचना:

Nimesulida 100 mg

प्रशासन का मार्ग:

Via oral

पैकेज में यूनिट:

Blister 20 unidade(s)

वर्ग:

9.1.7 - Derivados sulfanilamídicos

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

Genérico

चिकित्सीय क्षेत्र:

nimesulide

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 5585286 CNPEM: 50003208 CHNM: 10015972 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2004-12-30

सूचना पत्रक

APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimidos
Nimesulida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1- O que é Nimesulida Bluepharma e para que é utilizado
2- O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Bluepharma
3- Como tomar Nimesulida Bluepharma
4- Efeitos secundários possíveis
5- Como conservar Nimesulida Bluepharma
6- Conteúdo da embalagem e outras informações
1- O que é Nimesulida Bluepharma e para que é utilizado
Nimesulida Bluepharma é um anti-inflamatório não esteroide (AINEs),
com
propriedades analgésicas.
Nimesulida Bluepharma é usado para tratamento da dor aguda e para
tratamento das
dores menstruais.
Antes de prescrever Nimesulida Bluepharma, o seu médico irá avaliar
os benefícios que
o medicamento lhe pode trazer em comparação com os riscos que corre
de desenvolver
efeitos secundários.
2- O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Bluepharma
Não tome Nimesulida Bluepharma se:
- tem hipersensibilidade (alergia) à nimesulida ou a qualquer um dos
excipientes de
Nimesulida Bluepharma (listados na secção 6 no final deste folheto);
- já teve algum dos seguintes sintomas após tomar aspirina ou outros
AINEs:
- respiração ofegante, aperto no peito, falta de ar (asma)
- bloqueio nasal devido a inchaços no revestimento do nariz (pólipos
nasais)
- erupção na pele / erupção da pele com comichão (urticária)
APROVA

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
10-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nimesulida Bluepharma 100 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido, contém 100 mg de nimesulida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém lactose mono-hidratada - 153,7 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido amarelo claro, redondo, biconvexo e ranhurado numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2)
Dismenorreia primária.
A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda
linha. A decisão de
prescrever nimesulida deve basear-se na avaliação global dos riscos
específicos de cada
doente (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2. Posologia e modo de administração
Nimesulida Bluepharma 100 mg comprimidos deve ser utilizado durante o
período mais
curto possível tendo em conta a situação clínica em causa. Os
efeitos indesejáveis
podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor
período de
tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4).
A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.
APROVADO EM
10-03-2018
INFARMED
Adultos:
Um comprimido de 100 mg de nimesulida, duas vezes por dia, após as
refeições.
Idosos: não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos
(ver secção 5.2).
Crianças (<12 anos): Nimesulida Bluepharma está contraindicado
nestes doentes (ver
também 4.3).
Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em
adultos e as
características farmacodinâmicas da nimesulida, não é necessário
um ajuste posológico
nestes doentes.
Função renal insuficiente: com base na farmacocinética, não é
necessário ajuste
posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado
(depuração da
creatinina de 30-80 ml/min); Nimesulida Bluepharma está
contraindicado no caso de
compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30ml/min)