NIGUFO

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Caspofungin

थमां उपलब्ध:

MYLAN S.P.A.

ए.टी.सी कोड:

J02AX04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Caspofungin

पैकेज में यूनिट:

"50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

Caspofungin

उत्पाद समीक्षा:

044075012 - 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 044075024 - 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MYMICYAS 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
MYMICYAS 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
CASPOFUNGIN
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE QUESTO MEDICINALE VENGA
SOMMINISTRATO A LEI O A
SUO
FIGLIO PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER
LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista
ospedaliero o all’infermiere
.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si
rivolga al medico, al farmacista ospedaliero o all’infermiere.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO
FOGLIO
1.
Che cos'è Mymicyas e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato
Mymicyas
3.
Come usare
Mymicyas
4.
Possibili effetti
indesiderati
5.
Come conservare
Mymicyas
6.
Contenuto della confezione e altre
informazioni
1.
COS'È MYMICYAS E A COSA
SERVE
COS'È
MYMICYAS
Mymicyas
contiene un medicinale
chiamato
caspofungin.
Questo appartiene
ad un gruppo di
medicinali
chiamati
antifungini.
A CHE COSA SERVE
MYMICYAS
Mymicyas è usato per trattare le seguenti infezioni in bambini,
adolescenti e
adulti:
•
infezioni fungine gravi in tessuti e organi (chiamate ‘candidiasi
invasiva’). Questa infezione
è
causata da cellule fungine (lieviti) chiamate
Candida.
Le persone che potrebbero contrarre questo tipo di infezione
comprendono quelle persone
che
hanno appena avuto un’operazione
o quelle il cui sistema immunitario
è debole. Febbre e
brividi
che non rispondono
ad un antibiotico
sono i segni più comuni
di questo
tipo di
infezione.
•
infezioni fungine del naso, dei seni nasali o dei polmoni (chiamate
‘aspergillosi
invasiva’)
qualora
gli
altri
trattamenti
antifungini
non
hanno
funzionato
o
hanno
causato
effetti
indesiderati. Questa infezione è causata da una muffa chiamata
_Aspergillus_.
Le persone che potrebbero contrarre questo tipo

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mymicyas 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Mymicyas 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun flaconcino contiene caspofungin 50 mg (come acetato).
Dopo ricostituzione con 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili,
1 ml di soluzione contiene
5,2 mg di caspofungin.
Ciascun flaconcino contiene caspofungin 70 mg (come acetato).
Dopo ricostituzione con 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili,
1 ml di soluzione contiene
7,2 mg di caspofungin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa.
Prima della ricostituzione, la polvere è una polvere compatta di
colore bianco-biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento della candidiasi invasiva, in pazienti adulti o
pediatrici.
•
Trattamento della aspergillosi invasiva in pazienti adulti o
pediatrici refrattari o intolleranti
alla terapia con amfotericina B, formulazioni lipidiche di
amfotericina B e/o itraconazolo.
Vengono definiti refrattari alla terapia i pazienti con infezioni che
progrediscono o non
migliorano dopo un periodo minimo di 7 giorni di trattamento con dosi
terapeutiche di
terapia antifungina efficace.
•
Terapia empirica di presunte infezioni fungine (come _Candida _o
_Aspergillus_) in pazienti
adulti o pediatrici neutropenici con febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con caspofungin deve essere iniziata da medici esperti
nella gestione delle infezioni
fungine invasive.
Posologia
_Pazienti adulti_
Il primo giorno di trattamento deve essere somministrata una dose
singola da carico di 70 mg
seguita quindi da un’altra di 50 mg al giorno. In pazienti di peso
corporeo superiore a 80 kg, dopo
la dose da carico di 70 mg, è raccomandata una dose di 70 mg/die di
caspofungin (vedere
paragrafo 5.2). Non è necessario alcun aggiust