Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet, zuigtabletten

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

NICOTINE DITARTRAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 2 mg/stuk

थमां उपलब्ध:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

ए.टी.सी कोड:

N07BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

NICOTINE DITARTRAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 2 mg/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Zuigtablet

रचना:

ASPARTAAM (E 951) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) (E 1206) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTOLIE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; XANTHAANGOM (E 415), ASPARTAAM (E 951) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTOLIE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; XANTHAANGOM (E 415),

प्रशासन का मार्ग:

Oromucosaal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Nicotine

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); LEVOMENTHOL (L- Vorm); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTITOL (E 965); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); PEPERMUNTOLIE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); XANTHAANGOM (E 415);

प्राधिकरण की तारीख:

2006-12-08

सूचना पत्रक

1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NICOTINELL MINT 2 MG, ZUIGTABLET
nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
- Neem contact op met een arts als u na 9 maanden nog steeds
Nicotinell zuigtablet moet
gebruiken.
WAT STAAT ER IN DEZE
BIJSLUITER
1.
Wat is Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NICOTINELL MINT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Nicotinell Mint
behoort tot een groep van geneesmiddelen die gebruikt worden om mensen
te helpen
bij het stoppen met roken. Nicotinell Mint
zuigtablet bevat
de werkzame stof
nicotine.
Wanneer u op een tablet Nicotinell zuigt, wordt langzaam nicotine
vrijgegeven en opgenomen
door het mondslijmvlies.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om mensen te helpen te stoppen met
roken. De nicotine in
Nicotinell verlicht nicotineontwenningsverschijnselen en het verlangen
naar een sigaret
wanneer u stopt met roken of wanneer u tijdelijk minder gaat roken, om
op die manier
gemakkelijker te stoppen met roken. Door de ontwenningsverschijnselen
en het verlangen
naar een sigaret te verminderen werkt Nicotinell Mint een terugval
naar weer meer of
opnieuw roken tegen, bij rokers die gemotiveerd zijn om te stoppen met
roken.
Medische begeleiding en ondersteuning van de patiënten verbeteren
doorgaans de kans van
2/10
slagen van

उत्पाद विशेषताएं

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicotinell Mint 2 mg, zuigtablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet bevat:
Werkzame stof: 2 mg nicotine (overeenkomend met 6,144 mg nicotine
bitartraat-dihydraat).
Hulpstoffen
met
bekend effect: aspartaam (0,01 g) en maltitol (0,9 g).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet.
Witte, ronde, biconvexe zuigtablet met muntsmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van tabaksafhankelijkheid door verlichting van
nicotineontwenningsverschijnselen inclusief het
verlangen naar een sigaret (zei rubriek 5.1). Hierdoor wordt het voor
rokers die gemotiveerd zijn om te stoppen
met roken gemakkelijker om te stoppen met roken of om tijdelijk minder
te gaan roken. Het uiteindelijke doel
is om permanent te stoppen met het gebruik van tabak.
De 2 mg sterkte wordt gebruikt wanneer ernstige
ontwenningsverschijnselen ervaren worden.
Counseling en ondersteuning van de patiënten verbeteren doorgaans de
slaagkans.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
VOLWASSENEN EN OUDERE PERSONEN
Nicotinell Mint 2 mg zuigtablet is aangewezen bij rokers met een
sterke tot zeer sterke nicotine-
afhankelijkheid.
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
2/10
De optimale sterkte wordt geselecteerd aan de hand van de volgende
tabel:
Lage tot matige
afhankelijkheid
Matige tot sterke
afhankelijkheid
Sterke tot zeer
sterke
afhankelijkheid
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
Minder dan 20
sigaretten per dag
20 tot 30 sigaretten per dag
Meer dan 30
sigaretten per dag
Lage
doseringsvormen
hebben de voorkeur
(1 mg zuigtablet)
Lage (1 mg zuigtablet) of
hoge (2 mg zuigtablet)
doseringsvormen zijn
aanvaardbaar, afhankelijk
van de kenmerken en de
voorkeur van de patiënt
Hoge
doseringsvormen
hebben de
voorkeur
( 2 mg zuigtablet)
Indien de hoge sterkte (zuigtablet van 2 mg) bijwerkingen veroorzaakt,
dient het gebruik van de lage sterkte