NICOTINE ZYMA 14 mg/24 heures, dispositif transdermique

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

nicotine

थमां उपलब्ध:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

ए.टी.सी कोड:

N07BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

nicotine

डोज़:

35 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

dispositif

रचना:

composition pour un dispositif > nicotine : 35 mg

प्रशासन का मार्ग:

transdermique

पैकेज में यूनिट:

7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)

चिकित्सीय क्षेत्र:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE -

उत्पाद समीक्षा:

370 688-7 ou 34009 370 688 7 1 - 7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 689-3 ou 34009 370 689 3 2 - 14 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 690-1 ou 34009 370 690 1 4 - 21 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 691-8 ou 34009 370 691 8 2 - 28 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

प्राधिकरण का दर्जा:

Archivée

प्राधिकरण की तारीख:

2006-01-03

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2013
Dénomination du médicament
NICOTINE ZYMA 14 mg/24 h, dispositif transdermique
Nicotine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Vous devez utiliser
NICOTINE ZYMA avec précaution afin d'en obtenir le
meilleur résultat.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire,
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 6 mois, consultez
un médecin.
·
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que NICOTINE ZYMA 14 mg/24 h, dispositif transdermique et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NICOTINE ZYMA 14 mg/24 h, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser NICOTINE ZYMA 14 mg/24 h, dispositif transdermique
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINE ZYMA 14 mg/24 h, dispositif
transdermique ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NICOTINE ZYMA 14 mg/24 h, dispositif transdermique
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NICOTINE ZYMA fait partie d'un groupe de médicaments utilisés pour
vous aider à arrêter de fumer.
Indications thérapeutiques
NICOTINE ZYMA est un dispositif transdermique qui ressemble à un
pansement contenant le médicament sur la surface en
contact avec votre peau.
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes du sevrage
tabagique chez les sujets dépendants à la nicotine,
désireux d'arrêter de fumer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE D’UTILISER
NICOTINE ZYMA 14 mg/24 h,
dispositif tran

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE ZYMA 14 mg/24 h, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
........................................................................................................................................
35,00 mg
Pour un dispositif transdermique de 20 cm
2
.
Un dispositif transdermique délivre 14 mg de nicotine par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Timbre matriciel, rond de couleur jaune ocre.
Timbre marqué FEF.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes du sevrage tabagique en cas de dépendance
nicotinique dans le cadre de l'arrêt de la
consommation de tabac.
Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à
l'arrêt du tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les patients devraient s'arrêter de fumer complètement durant le
traitement avec ce médicament.
Les dispositifs transdermiques ne devraient pas être utilisés de
manière concomitante avec d'autres formes
pharmaceutiques de substituts nicotiniques comme les gommes à mâcher
ou les comprimés à sucer sans avis médical.
Posologie
Les systèmes transdermiques NICOTINE ZYMA sont disponibles sous trois
dosages : 7 mg/24 h, 14 mg/24h et 21 mg/24h.
Adultes:
Le degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le nombre
de cigarettes consommées par jour ou par le test FTND
de Fagerström (voir notice):
Phase initiale 3 à 4
semaines
Suivi de traitement 3 à
4 semaines
Sevrage thérapeutique
3 à 4 semaines
Score = 5 au test de
Fagerström
ou
Fumeurs de 20
cigarettes ou plus par
jour
NICOTINE ZYMA 21
mg/ 24 h
NICOTINE ZYMA 14
mg/ 24 h
ou
NICOTINE ZYMA 21
mg/24 h*
NICOTINE ZYMA 7
mg/ 24 h
ou
NICOTINE ZYMA 14
mg/24 h puis
NICOTINE ZYMA 7
mg/24 h*
Score < 5 au test de
Fagerström
ou
Fumeurs de moins de
20 cigarettes par jour
NICOTINE ZYMA 14
mg/24 h
ou
Augmentation à