NIBEL 5 mg/1 tableta tableta

देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

सक्रिय संघटक:

Небиволол

थमां उपलब्ध:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ए.टी.सी कोड:

C07AB12

INN (इंटरनेशनल नाम):

nebivolol

डोज़:

5 mg/1 tableta

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta

रचना:

1 tableta sadrži: 5 mg nebivolol (u obliku nebivololhidrohlorida)

पैकेज में यूनिट:

28 tableta (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

द्वारा बनाया गया:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

प्राधिकरण का दर्जा:

Važeći

प्राधिकरण की तारीख:

2021-05-19

सूचना पत्रक

1
UPUTA O LIJEKU
NIBEL 5 mg tablete
nebivolol
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta je NIBEL i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati NIBEL
3.
Kako uzimati NIBEL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NIBEL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE NIBEL I ZA ŠTO SE KORISTI
NIBEL sadrži nebivolol. To je lijek s učinkom na srce i krvne žile,
a pripada skupini selektivnih beta-
blokatora (imaju učinak isključivo na srce i krvne žile). Ovaj
lijek sprječava ubrzan rad srca i nadzire
snagu kojom srce izbacuje krv. Također, širi krvne žile što
doprinosi ukupnom snižavanju krvnog tlaka.
Primjenjuje se u liječenju povišenog krvnog tlaka (hipertenzije).
NIBEL se također primjenjuje uz druge lijekove i za liječenje blagog
ili umjereno teškog zatajivanja srca u
bolesnika od 70 godina i starijih.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NIBEL
Nemojte uzimati NIBEL:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate niski krvni tlak
-
ako imate ozbiljnih poteškoća s cirkulacijom krvi u nogama ili
rukama
-
ako imate mali broj otkucaja srca (manje od 60 otkucaja u minuti)
-
ako imate drugih ozbiljnih poteškoća s radom srca (npr.
atrioventrikularni blok 2. i 3. stupnja,
poremećaji u provodnom sustavu srca)
-
ako bolujete od akutnog zatajivanja srca ili se nedavno pogoršao
stupanj zatajivanja Vašeg srca
ili ako primate terapiju zbog cirkulatornog šoka uslijed akutnog
zatajivanja srca putem intravenske
infuzije koja pomaže

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NIBEL 5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku nebivololklorida): 2,5
mg SRRR-nebivolola (ili d-nebivolola)
i 2,5 mg RSSS-nebivolola (ili l-nebivolola).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 85,96 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
NIBEL tablete su bijele boje, okrugle i bikonveksne s križnim urezom
na jednoj strani tablete, promjera
otprilike 9 mm.
Tableta se može razdijeliti na četiri jednake doze od 1,25 mg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije.
KroniČno zatajivanje srca
Liječenje stabilnog, blagog ili umjereno teškog kroničnog
zatajivanja srca kao dodatak standardnoj terapiji
u starijih bolesnika (≥70 godina).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija
Odrasli
Uobičajena doza je jedna tableta (5 mg) na dan. Tabletu je potrebno
uzeti svaki dan u približno isto
vrijeme.
Učinak na snižavanje krvnog tlaka postiže se nakon 1-2 tjedna
liječenja.
Ponekad se željeni učinak postiže tek nakon 4 tjedna.
Kombinacije s ostalim antihipertenzivima
Beta-blokatori se mogu koristiti sami ili u kombinaciji s drugim
antihipertenzivima. Do sada je dodatni
antihipertenzivni učinak uočen samo pri kombinaciji nebivolola 5 mg
s hidroklorotiazidom u dozi od 12,5-
25 mg.
Bolesnici sa zatajenjem bubrega
U bolesnika sa zatajenjem bubrega preporučena početna doza iznosi
2,5 mg na dan. Ukoliko je potrebno,
dnevna se doza može povisiti na 5 mg.
Bolesnici sa zatajenjem jetre
2
Podaci za bolesnike s jetrenom insuficijencijom ili s oslabljenom
funkcijom jetre su ograničeni. Stoga je u
tih bolesnika primjena NIBEL tableta kontraindicirana.
Starije osobe
U bolesnika starijih od 65 godina preporučuje se početna doza od 2,5
mg na dan. Ukoliko je potrebno,
dnevna doza se može povećati na 5 mg.
S obzirom da je iskustvo s primjenom nebivolola u bolesnika star