Nexium 40 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

esomeprazolnatrium

थमां उपलब्ध:

Grünenthal GmbH

ए.टी.सी कोड:

A02BC05

INN (इंटरनेशनल नाम):

esomeprazolnatrium

डोज़:

40 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2006-03-02

सूचना पत्रक

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
NEXIUM 40 MG, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
esomeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nexium
3.
Sådan skal du tage Nexium
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Nexium er et lægemiddel som
indeholder esomeprazol. Det tilhører lægemiddelgruppen, der kaldes
’protonpumpehæmmere’. De
virker ved at nedsætte mængden af syre, som din mave producerer.
Nexium anvendes til korttidsbehandling af visse tilstande, hvor det
ikke er muligt at behandle gennem
munden og anvendes ved følgende tilstande:
Voksne
•
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD). Dette sker når mavesyre stiger
op i spiserøret (røret,
der forbinder din hals med din mavesæk), hvilket giver smerter,
betændelseslignende tilstande
og halsbrand.
•
Mavesår forårsaget af lægemidler kaldet NSAID (non-steroide
anti-inflammatoriske
lægemidler). Nexium kan også anvendes til at forebygge mavesår hvis
du tager NSAID.
•
Forebyggende mod ny blødning efter endoskopi ved undersøgelse af
akut blødning i forbindelse
med mavesår

उत्पाद विशेषताएं

INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \*
MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE
"CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \*
MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE
"CID:IMAGE001.JPG@01D1601C.B3FB0BA0" \* MERGEFORMATINET
23. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEXIUM, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20568
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nexium 40 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 40 mg esomeprazol (som natriumsalt).
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
:
Dette lægemiddel indeholder <1 mmol natrium (23 mg) per 40 mg dvs i
det væsentlige fri for
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Hvid til råhvid porøs masse eller pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nexium til injektion og infusion er indiceret til voksne til
behandling af:

Gastrisk antisekretorisk behandling når oral administration ikke er
mulig, som fx:

Gastroesofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med esofagitis
og/eller
svære reflukssymptomer.

Heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling
_dk_hum_35707_spc.doc_
_Side 1 af 17_

Forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus doudeni associeret med
NSAID-
behandling hos risikopatienter.

Forebyggelse af gentagne blødninger efter terapeutisk endoskopi for
akut blødende
ulcus ventriculi eller ulcus duodeni.
Nexium til injektion og infusion er indiceret til børn og unge fra
1-18 år til behandling af:

Gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er
mulig, som fx
:

Gastroesofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med erosiv
refluksesofagitis og/eller svære reflukssymptomer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne _
GASTRISK ANTISEKRETORISK BEHANDLING, NÅR ORAL ADMINISTRATION IKKE ER
MULIG.
Patienter, som ikke kan indtage behandli