NexGard Combo

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

थमां उपलब्ध:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ए.टी.सी कोड:

QP54AA54

INN (इंटरनेशनल नाम):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

चिकित्सीय समूह:

Mačke

चिकित्सीय क्षेत्र:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

चिकित्सीय संकेत:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Zdravilo je izključno navedeno ko so vse tri skupine, ki so usmerjeni na istem času.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 1

प्राधिकरण का दर्जा:

Pooblaščeni

प्राधिकरण की तारीख:

2021-01-06

सूचना पत्रक

19
B. NAVODILO ZA UPORABO
20
NAVODILO ZA UPORABO
NEXGARD COMBO KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE < 2,5 KG
NEXGARD COMBO KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE 2,5 – 7,5 KG
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Nemčija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
NexGard Combo kožni nanos, raztopina za mačke < 2,5 kg
NexGard Combo kožni nanos, raztopina za mačke 2,5 – 7,5 kg
Esafoksolaner, eprinomektin, prazikvantel
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak aplikator za kožni nanos vsebuje:
UČINKOVINE:
NexGard Combo
Volumen
odmerka (ml)
esafoksolaner
(mg)
eprinomektin
(mg)
prazikvantel (mg)
Mačke 0,8-< 2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Mačke 2,5–< 7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
POMOŽNA SNOV:
butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/ml.
Kožni nanos, raztopina.
Bistra, brezbarvna do svetlo rumena do svetlo rjava raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Za mačke z obstoječo mešano infekcijo, ali mačke ki so
izpostavljene mešani infekciji s cestodi,
nematodi in ektoparaziti. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini
je indicirano izključno za
zdravljenje vseh treh skupin parazitov hkrati.
Ektoparaziti
-
Zdravljenje bolhavosti (
_Ctenocephalides felis_
). Eno zdravljenje 1 mesec zagotavlja takojšen in
stalen učinek ubijanja bolh.
-
Zdravilo je lahko del zdravljenja alergijskih dermatitisov, ki jih
povzroča bolhavost (FAD).
-
Zdravljenje klopavosti. Eno zdravljenje zagotavlja takojšen in stalen
učinek ubijanja klopov 1
mesec za
_Ixodes scapularis_
in 5 tednov za
_Ixodes ricinus_
.
21
-
Zdravljenje infestacije z ušesnimi garjami (
_Otodectes cynotis_
)
_._
-
Zdravljenje garjavosti (
_Notoedres cati_
)
_._
Cestodi
Zdravljenje infestacij s trakuljami (
_Dipylidium caninum, Taenia taen

उत्पाद विशेषताएं

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
NexGard Combo kožni nanos, raztopina za mačke < 2,5 kg
NexGard Combo kožni nanos, raztopina za mačke 2,5 – 7,5 kg
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINE:
Vsak aplikator za kožni nanos vsebuje:
NexGard Combo
Volumen
odmerka (ml)
esafoksolaner
(mg)
eprinomektin
(mg)
prazikvantel (mg)
Mačke 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Mačke 2,5–<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
POMOŽNA SNOV:
butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/ml.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina.
Bistra, brezbarvna do svetlo rumena do svetlo rjava raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za mačke z obstoječo mešano infekcijo, ali mačke ki so
izpostavljene mešani infekciji s cestodi,
nematodi in ektoparaziti. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini
je indicirano izključno za
zdravljenje vseh treh skupin parazitov hkrati.
Ektoparaziti
-
Zdravljenje bolhavosti (
_Ctenocephalides felis_
). Eno zdravljenje 1 mesec zagotavlja takojšen in
stalen učinek ubijanja bolh.
-
Zdravilo je lahko del zdravljenja alergijskih dermatitisov, ki jih
povzroča bolhavost (FAD).
-
Zdravljenje klopavosti. Eno zdravljenje zagotavlja takojšen in stalen
učinek ubijanja klopov 1
mesec za
_Ixodes scapularis_
in 5 tednov za
_Ixodes ricinus_
.
-
Zdravljenje infestacije z ušesnimi garjami (
_Otodectes cynotis_
)
_._
-
Zdravljenje garjavosti (
_Notoedres cati_
)
_._
Gastrointestinalni cestodi
Zdravljenje infestacij s trakuljami (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _
in
_ Joyeuxiella fuhrmanni)_
.
3
Nematodi
Gastrointestinalni nematodi
-
Zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi nematodi (L3, L4
ličinke in odrasli paraziti
_Toxocara cati_
, L4 ličinke in odrasli paraziti
_Ancylosotma tubaeforme_
in
_Ancylostoma _
_ceylanicum_
,
_ _
in odrasli paraziti