NEVIRAPINE Zentiva 200 mg, comprimé

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

névirapine anhydre

थमां उपलब्ध:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ए.टी.सी कोड:

J05AG01

INN (इंटरनेशनल नाम):

nevirapine anhydrous

डोज़:

200 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimé

रचना:

composition pour un comprimé > névirapine anhydre : 200 mg

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

Antiviraux à usage systémique, (inhibiteurs non nucléosidiques de la ranscriptase inverse)

उत्पाद समीक्षा:

277 424-3 ou 34009 277 424 3 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 426-6 ou 34009 277 426 6 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 292-4 ou 34009 586 292 4 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

प्राधिकरण का दर्जा:

Abrogée

प्राधिकरण की तारीख:

2014-03-18

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
NEVIRAPINE ZENTIVA 200 mg, comprimé
Névirapine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que NEVIRAPINE ZENTIVA 200 mg, comprimé et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEVIRAPINE ZENTIVA 200 mg, comprimé ?
3. Comment prendre utiliser NEVIRAPINE ZENTIVA 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEVIRAPINE ZENTIVA 200 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE ZENTIVA 200 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NEVIRAPINE ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés
antirétroviraux, utilisés dans le traitement de
l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
Indications thérapeutiques
La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
La névirapine appartient à une classe de médicaments
destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non
nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La
transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se
multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de
la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de
fonctionner, NEVIRAPINE ZENTIVA aide à contrôler
l’in

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEVIRAPINE ZENTIVA 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine (sous forme anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blanc cassé à jaune pâle, biconvexes avec la mention «
H » gravée sur un côté, « 7 » sur l’autre côté et une
barre de cassure sur les deux côtés.
La barre de cassure n’est pas destinée à faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NEVIRAPINE ZENTIVA est indiqué, en association à d'autres
médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes,
adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1 (voir
rubrique 4.4).
L'expérience acquise avec NEVIRAPINE ZENTIVA concerne majoritairement
des traitements en association avec des
inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse. Le choix
d’un traitement à la suite d’un traitement par NEVIRAPINE
ZENTIVA doit être basé sur l’expérience clinique et les tests de
résistance (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
NEVIRAPINE ZENTIVA doit être prescrit par des médecins
expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
Posologie
Patients âgés de 16 ans et plus
La posologie recommandée de NEVIRAPINE ZENTIVA est d'un comprimé à
200 mg par jour pendant les 14 premiers jours
(cette phase initiale doit être respectée, car elle semble réduire
la fréquence des éruptions cutanées) puis d'un comprimé à
200 mg deux fois par jour, en association à au moins deux agents
antirétroviraux.
Si l’oubli de dose est constaté dans les 8 heures suivant l’heure
de prise qui était prévue, le patient doit prendre la dose
oubliée dès que possible. Si cet oubli a été constaté plus de 8
heures après l’heure de prise prévue, le patient doit prendre
sa pr