Nevirapin beta 200 mg Tabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Nevirapin

थमां उपलब्ध:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Nevirapine

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Teil 1 - Tablette; Nevirapin (29128) 200 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

उत्पाद समीक्षा:

PZN: 12397669 Darreichung: Tabletten Menge: 60 St; PZN: 12397675 Darreichung: Tabletten Menge: 120 St

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2018-01-03

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEVIRAPIN BETA 200 MG TABLETTEN
NEVIRAPIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nevirapin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin beta beachten?
3.
Wie ist Nevirapin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nevirapin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NEVIRAPIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
Nevirapin beta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
antiretrovirale
Substanzen bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Infektion
durch das humane
Immunschwäche-Virus (HIV-1) angewendet.
Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin
gehört zu einer Klasse von
Anti-HIV-Arzneimitteln, die nicht-nukleosidische
Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs)
genannt werden. Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus
zur Vermehrung
benötigt. Nevirapin hemmt die Funktion der reversen Transkriptase.
Nevirapin beta hilft die
HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem es die Funktion der reversen
Transkriptase hemmt.
Nevirapin beta wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern jeden Alters angewendet. Nehmen Sie Nevirapin beta in
Kombination mit anderen
antiretroviralen Arzneimitteln zur Beha

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nevirapin beta 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Nevirapin beta 200 mg Tabletten sind weiße bis hellgelbe,
kapselförmige, bikonvexe
Tabletten, mit einer Prägung „H“ auf einer und „7“ auf der
anderen Seite und mit einer
beidseitigen Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nevirapin beta ist in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur
Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
jeden
Alters indiziert (siehe Abschnitt 4.4).
Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination
mit
nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern.
Die Entscheidung, welche Therapie nach einer Behandlung mit Nevirapin
beta
gewählt wird, sollte auf klinischer Erfahrung und Resistenztestung
basieren (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nevirapin beta ist von Ärzten zu verordnen, die mit der Behandlung
der HIV-Infektion
Erfahrung haben.
DOSIERUNG
Patienten ab 16 Jahren
Für Nevirapin beta wird folgende Dosis empfohlen: 1 x täglich 1
Tablette zu 200 mg
während der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet
werden, da
dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert
wird), gefolgt von
2
2 x täglich 1 Tablette zu 200 mg, in Kombination mit mindestens zwei
weiteren
antiretroviral wirksamen Substanzen.
Wird innerhalb von 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit
bemerkt, dass
eine Dosis vergessen wurde, sollte der Patient die vergessene Dosis so
bald wie
möglich einnehmen. Wenn eine Dosis vergessen wird und dies mehr als 8
Stunden
später bemerkt wird, sollte der Patient nur die nächste Dosis zur
gewohnten Zeit
einnehmen.
Empfehlungen zur Dosisanpassung
Bei Pat