Nevanac

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

nepafenak

थमां उपलब्ध:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ए.टी.सी कोड:

S01BC10

INN (इंटरनेशनल नाम):

nepafenak

डोज़:

1mg/mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

kapi za oči, suspenzija

पैकेज में यूनिट:

kapi za oči, suspenzija; 1mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

वर्ग:

R

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

द्वारा बनाया गया:

ALCON-COUVREUR N.V.

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 7099154

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2018-04-27

सूचना पत्रक

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
NEVANAC
®
, 1MG/ML, KAPI ZA OČI, SUSPENZIJA
NEPAFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nevanac i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nevanac
3.
Kako se primenjuje lek Nevanac
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nevanac
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK NEVANAC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Nevanac
sadrži
aktivnu
supstancu
nepafenak
i
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek Nevanac se koristi kod odraslih:
- u prevenciji i ublažavanju bola i zapaljenja nakon operacije
katarakte na oku
- za smanjenje rizika od makularnog edema (otok zadnjeg dela oka)
nakon operacije katarakte oka, kod
pacijenata sa dijabetesom ( šećernom bolešću).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK NEVANAC
LEK NEVANAC NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični na nepafenak ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku
6) ;

ako ste alergični na bilo koji drugi nesteroidni antiinflamatorni lek
(NSAIL);

ako ste imali astmu, kožnu alergiju ili jako zapaljenje nosa kada ste
koristili druge NSAIL. Na
primer NSAIL su: acetilsalicilna kiselina, ibuprofen, ketoprofen,
piroksikam, diklofenak.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Obavestite svog lekara ili farmaceuta pre nego što primenite lek
Nevanac:

ako lako dobijate modrice ili imate problema sa krvarenjem ili

उत्पाद विशेषताएं

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nevanac
®
, 1mg/mL, kapi za oči, suspenzija
INN: nepafenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije sadrži 1mg nepafenaka.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid, 0,05
mg/mL.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, suspenzija.
Suspenzija svetložute do tamnožute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nevanac je indikovan za primenu kod odraslih za:
-
Prevenciju i lečenje postoperativnog bola i zapaljenja koji su
povezani sa operacijom katarakte.
-
Smanjenje rizika od postoperativnog makularnog edema koji je povezan
sa operacijom katarakte kod
pacijenata sa dijabetesom. (videti odeljak 5.1)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli, uključujući i starije osobe
Za prevenciju i lečenje bola i zapaljenja, doza je jedna kap Nevanac
kapi za oči u konjunktivalnu kesicu
obolelog oka/očiju 3 (tri) puta dnevno počevši jedan dan pre
operacije katarakte, nastavivši na dan operacije i
tokom prve dve nedelje postoperativnog perioda. Terapija može biti
produžena na prve tri nedelje
postoperativnog perioda prema preporuci lekara. Jednu dodatnu kap
treba ukapati 30-120 minuta pre same
operacije.
Za smanjenje rizika od postoperativnog makularnog edema koji je
povezan sa operacijom katarakte kod
pacijenata sa dijabetesom, doza je jedna kap Nevanac kapi za oči u
konjunktivalnu kesicu obolelog oka/očiju
3 (tri) puta dnevno počevši jedan dan pre operacije katarakte,
nastavivši na dan operacije i do 60 dana
postoperativnog perioda prema preporuci lekara. Jednu dodatnu kap
treba ukapati 30-120 minuta pre same
operacije.
Posebne populacije
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega i jetre_
Lek
Nevanac
nije
ispitan
kod
pacijenata
sa
oboljenjem
jetre
ili
oštećenjem
bubrega.
Nepafenak
se
prvenstveno eliminiše putem biotransformacije i sistemska izloženost
leku je vrlo niska nakon lokalne
okularne primene. Kod ovih pacijenata nije potrebno prilagođavanje
d