देश: यूरोपीय संघ
भाषा: माल्टीज़
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
nepafenac
Novartis Europharm Limited
S01BC10
nepafenac
Oftalmoloġiċi
Pain, Postoperative; Ophthalmologic Surgical Procedures
Nevanac is indicated for: , prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery;, reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients.
Revision: 17
Awtorizzat
2007-12-11
33 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 34 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT NEVANAC 1 MG/ML QTAR GĦALL-GĦAJNEJN, SUSPENSJONI nepafenac AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK . - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu NEVANAC u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża NEVANAC 3. Kif għandek tuża NEVANAC 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen NEVANAC 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU NEVANAC U GĦALXIEX JINTUŻA NEVANAC fih is-sustanza attiva nepafenac, u jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini msejħa mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs). NEVANAC għandu jintuża minn adulti: - biex jipprevjeni u jtaffi uġigħ u infjammazzjoni fl-għajn wara kirurġija tal-kataretti fl-għajn - biex inaqqas ir-riskju ta’ edima makulari (nefħa fuq in-naħa ta’ wara tal-għajn) wara kirurġija tal-katarretti fl-għajn f’pazjenti dijabetiċi. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TUŻANEVANAC TUŻAX NEVANAC - jekk inti allerġiku għal nepafenac jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis- sezzjoni 6) - jekk inti allerġiku għal mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAID) oħra - jekk kellek esperjenza ta’ ażżma, allerġija fil-ġilda, jew infjammazzjoni severa f’imnieħrek waqt l-użu ta’ NSAIDs oħra. Eżempji ta’ NSAIDs huma: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diclofenac. TWISSIJIET U PREKA पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI NEVANAC 1 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA 1 ml ta’ suspensjoni fiha 1 mg ta’ nepafenac. Eċċipjent b’effett magħruf: Kull ml ta’ suspensjoni fih 0.05 mg ta’ benzalkonium chloride. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Qtar għall-għajnejn, suspensjoni. Suspensjoni uniformi, safra ċara sa oranġjo ċara, pH 7.4 (ftit jew wisq). 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI NEVANAC 1 mg/ml huwa indikat f’adulti għal: - Prevenzjoni u kura ta’ uġigħ u infjammazzjoni ta’ wara operazzjoni assoċjati ma’ kirurġija tal-katarretti - Tnaqqis fir-riskju ta’ edima makulari ta’ wara operazzjoni assoċjata ma’ kirurġija tal-katarretti f’pazjenti dijabetiċi (ara sezzjoni 5.1). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Adulti, inkluż l-anzjani _ Għall-prevenzjoni u l-kura ta’ uġigħ u infjammazzjoni, id-doża hija qatra waħda ta’ NEVANAC fil- borża konġunktivali tal-għajn(ejn) affettwata(i) 3 darbiet kuljum li tinbeda ġurnata qabel il-kirurġija tal-katarretta, titkompla fil-ġurnata tal-kirurġija u fl-ewwel ġimagħtejn waqt il-perijodu ta’ wara l- operazzjoni. It-trattament jista’ jiġi estiż sal-ewwel 3 ġimgħat tal-perijodu ta’ wara l-operazzjoni kif indikat mit-tabib. Qatra oħra għandha tiġi amministrata minn 30 sa 120 minuta qabel il-kirurġija. Għat-tnaqqis fir-riskju ta’ edima makulari wara kirurġija assoċjat ma’ kirurġija tal-katarretti f’pazjenti dijabetiċi, id-doża hija qatra waħda ta’ NEVANAC fil-borża konġuntivali tal-għajn(ejn) affettwata 3 darbiet kuljum, li tinbeda minn jum qabel l-intervent kirurġiku għall-katarretti, titkompla fil-jum tal- kirurġija u sa 60 jum wara l-perijodu tal-operazzjoni skont l-istruzzjonijiet tat-tabib. Qatra addizzjonali għandha tingħata minn 30 sa 120 minuta qabel il-kirurġija. _Popolazzjonijie पूरा दस्तावेज़ पढ़ें