Neuran 300 300 mg Kapsułki twarde

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Gabapentinum

थमां उपलब्ध:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

ए.टी.सी कोड:

N03AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Gabapentinum

डोज़:

300 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kapsułki twarde

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990651566; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990651559; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990651542

प्राधिकरण का दर्जा:

2019-05-16

सूचना पत्रक

UK/H/5628/001-003/IB/020 RMS approval date: 27.05.2015
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEURAN 100, 100 MG, KAPSUŁKI TWARDE
NEURAN 300, 300 MG, KAPSUŁKI TWARDE
NEURAN 400, 400 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Gabapentinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Neuran i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neuran
3.
Jak stosować Neuran
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Neuran
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NEURAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neuran należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i
obwodowego bólu neuropatycznego
(długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).
Substancją czynną leku Neuran jest gabapentyna.
Neuran stosowany jest w leczeniu:

różnych postaci padaczki (napadów, które początkowo zlokalizowane
są w określonych
częściach mózgu, i które rozprzestrzeniają się lub nie, na
resztę mózgu). Lekarz przepisze
pacjentowi Neuran w celu leczenia padaczki w przypadku, gdy dotychczas
stosowane leczenie
nie zapewnia całkowitego opanowania choroby. Neuran należy stosować
jako lek dodatkowy
oprócz dotychczas stosowanego leczenia, chyba że lekarz zaleci
inaczej. Neuran może też być
stosowany jako jedyny lek w leczeniu dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 12 lat.

obwodowego bólu neuropatyc

उत्पाद विशेषताएं

UK/H/5628/001-003/IB/20 RMS approval date: 27.05.2015
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neuran 100, 100 mg, kapsułki twarde
Neuran 300, 300 mg, kapsułki twarde
Neuran 400, 400 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 mg: Każda kapsułka zawiera 100 mg gabapentyny _(Gabapentinum)_.
300 mg: Każda kapsułka zawiera 300 mg gabapentyny _(Gabapentinum)_.
400 mg: Każda kapsułka zawiera 400 mg gabapentyny _(Gabapentinum)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
100 mg: Kapsułka twarda (rozmiar 4) z nieprzezroczystym wieczkiem i
korpusem barwy białej,
z nadrukiem „G 100” zarówno na wieczku jak i na korpusie,
wykonanym czarnym jadalnym tuszem.
300 mg: Kapsułka twarda (rozmiar 0) z nieprzezroczystym wieczkiem i
korpusem barwy kości
słoniowej, z nadrukiem ,,G 300” zarówno na wieczku jak i na
korpusie, wykonanym czarnym
jadalnym tuszem.
400 mg: Kapsułka twarda (rozmiar 0) z nieprzezroczystym wieczkiem i
korpusem barwy
pomarańczowej, z nadrukiem „G 400” zarówno na wieczku jak i na
korpusie, wykonanym czarnym
jadalnym tuszem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka
Gabapentyna jest wskazana jako lek wspomagający w leczeniu napadów
częściowych, które są lub nie
są wtórnie uogólnione, u dzieci w wieku 6 lat i starszych oraz u
dorosłych (patrz punkt 5.1).
Gabapentyna jest wskazana w monoterapii napadów częściowych, które
są lub nie są wtórnie
uogólnione, u młodzieży w wieku 12 lat i starszej oraz u
dorosłych.
Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego
Gabapentyna jest wskazana w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego,
np. bolesnej neuropatii
cukrzycowej oraz nerwobólu po przebytym półpaścu u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania doustnego.
UK/H/5628/001-003/IB/20 RMS approval date: 27.05.2015
2
Gabapentynę można przyjmować niezależnie od posiłków i należy
ją połykać w całości, popijając
odpowiednią ilo