देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baldrianwurzeltrockenextrakt; Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Passionsblumenkrauttrockenextrakt ((Methanol/Methanol-Wasser))
Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger GmbH & Co. KG (3061315)
Valerian root dry extract, hop cones, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), passion flower herb dry extract
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 80 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03869) 20 Milligramm; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ((Methanol/Methanol-Wasser)) (01132) 67,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-11-28
11 PA Anlage 2 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 0720527 16356 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation Nervoregin forte Zusammensetzung: 1 überzogene Tablette enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1) 80 mg Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V) Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4-8:1) 20 mg Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V) Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut(5-7:1) 67,5 mg Auszugsmittel: Methanol 60 % (V/V) Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Magnesiumstearat, Talkum, Stearinsäure, Butylmethacrylat-(2- Dimethylaminoethyl)methacrylat-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2:1), Saccharose, Calciumcarbonat, sprühgetrocknetes arabisches Gummi, Tragant, Titandioxid (E 171), sprühgetrockneter Glucose- Sirup, Stärkeacetat, Eisenoxidgelb (E 172), Montanglycolwachs, (gereinigtes Wasser, 2-Propanol (Ph. Eur.)) Originalpackung zu 50 (N1) bzw. 100 (N2) überzogenen Tabletten Pflanzliches Beruhigungs- und Einschlafmittel Homöopathisches Laboratorium A. Pflüger GmbH & Co. KG Bielefelder Straße 17 33378 Rheda-Wiedenbrück 13113 22 Anwendungsgebiete: Nervös bedingte Einschlafstörungen, Unruhezustände Wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen und /oder die Unruhezustände länger andauern, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden. Gegenanzeigen Keine bekannt Vorsichtsmaßnahmen / Warnhinweise: Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichend dokumentierter Erfahrungen in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Zur Anwendung von Nervoregin forte bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nur nach ärztlicher Anleitung angewendet werden. Auswirkungen auf Kraftfahrer und die Bedienung von Maschinen Arzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsve पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
11 FA Anlage FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels Nervoregin phyto FE Wirkstoff: entfällt FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht [Apothekenpflichtig] [Freiverkäuflich] FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung FJ 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 1 überzogene Tablette enthält 80 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Ver- hältnis von Droge zu Extrakt wie 3-6:1, das Auszugsmit- tel ist Ethanol 70 % (V/V) 20 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhält- nis von Droge zu Extrakt wie 4-8:1, das Auszugsmittel ist Ethanol 40 % (V/V) 67,5 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 5-7:1, das Auszugsmittel ist Methanol 60 % (V/V) FK 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Talkum, Stearinsäure, Poly[butylmethacrylat-co-(2- dimethylaminoethyl)methacrylat-co-methylmethacrylat] (1:2:1) (-> Eudragit E 100), Sucrose (Saccharose), Calciumcarbonat E 170, sprühgetrocknetes arabisches Gummi, Tragant, Titandioxid E 171, sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Poly(O-acetyl)stärke, Eisenoxidgelb E 172, Montanglycolwachs 511212 22 FM 4. Anwendungsgebiete Unruhezustände FN 5. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegenüber einem der arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile. FO 6. Nebenwirkungen Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten. In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden. FP 7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Keine bekannt. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei Einnahme oder Anwendung weiterer Medikamente der Arzt oder Apotheker infor पूरा दस्तावेज़ पढ़ें