Nelio 5 mg Tableta

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Benazepril

थमां उपलब्ध:

Ceva Santé Animale

ए.टी.सी कोड:

QC09AA

INN (इंटरनेशनल नाम):

Benazepril (Benazeprili hydrochloridum)

डोज़:

5mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tableta

चिकित्सीय समूह:

kočky

चिकित्सीय क्षेत्र:

ACE inhibitory, prostý

उत्पाद समीक्षा:

Kódy balení: 9904844 - 1 x 10 tableta - blistr; 9938747 - 10 x 1 tableta - blistr

प्राधिकरण की तारीख:

2010-03-18

सूचना पत्रक

VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
Nelio 5 mg tableta pro kočky
PART IB
B – PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Léková forma
Tableta
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Nelio 5 mg tableta pro kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale
10 Avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nelio 5 mg tableta pro kočky
Benazeprili hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje 5 mg benazeprili hydrochloridum
Béžová tableta ve tvaru jetelového listu s dělícími rýhami,
dělitelná na poloviny nebo na čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Přípravek patří do skupiny léčiv zvaných inhibitory angiotensin
konvertujícího enzymu (ACE).
Předepisuje jej veterinární lékař k redukci proteinurie spojené
s chronickým onemocněním ledvin
koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě hypotenze (nízký krevní tlak),
hypovolemie (nízký objem krve), hyponatrémie
(nízká hladina sodíku v krvi) nebo akutního selhání ledvin.
Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku
aortální nebo pulmonální stenózy.
Nepoužívat u březích nebo kojících koček, protože bezpečnost
benazepril hydrochloridu nebyla v
průběhu březosti a laktace stanovena.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U koček s chronickým onemocněním ledvin může dojít k mírnému
zvýšení hladin kreatininu v krvi,
což je ukazatel funkce ledvin. Je to patrně způsobeno účinkem
léku vedoucího ke snížení krevního
tlaku v ledvinách, ale nemusí to být nutně důvodem k zastavení
léčby, pokud se u zvířete neprojeví
jiné nežádoucí reakce.
Přípravek mů�

उत्पाद विशेषताएं

Veterinární léčivý přípravek
Nelio 5 mg tableta pro kočky
ČÁST IB
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Léková forma
Tableta
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nelio 5 mg tableta pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Benazeprili
hydrochloridum.................................................5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Béžová tableta ve tvaru jetelového listu s dělícími rýhami,
dělitelná na poloviny nebo na
čtvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky
Zmírnění proteinurie v souvislosti s chronickým onemocněním
ledvin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě hypotenze, hypovolemie, hyponatremie nebo
akutního selhání ledvin.
Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku
aortální nebo pulmonální
stenózy.
Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.7).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
U koček s hmotností nižší než 2,5 kg nebyla účinnost a
bezpečnost benazeprilu stanovena.
V průběhu klinických hodnocení nebyly u koček pozorovány známky
renální toxicity
přípravku, avšak vzhledem k tomu, že se jedná o chronické
onemocnění ledvin, doporučuje
se jako obvykle v průběhu léčby sledovat hladinu kreatininu a
močoviny v plazmě a počet
erytrocytů.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Po použití si umyjte ruce.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Těhotné ženy by měly dbát zvýšené opatrnosti, aby se vyhnuly
náhodnému