NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE ACCORD

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

NEBIVOLOL AND THIAZIDES

थमां उपलब्ध:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ए.टी.सी कोड:

C07BB12

INN (इंटरनेशनल नाम):

NEBIVOLOL AND THIAZIDES

पैकेज में यूनिट:

" 5MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; " 5MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM "

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

NEBIVOLOL AND THIAZIDES

उत्पाद समीक्षा:

044392191 - 5MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044392052 - 5MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044392013 - 5MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044392379 - 5MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044392381 - 5MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044392227 - 5MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044392239 - 5MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044392328 - 5MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044392330 - 5MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044392215 - 5MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044392266 - 5MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044392278 - 5MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044392304 - 5MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044392367 - 5MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044392468 - 5MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044392482 - 5MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044392292 - 5MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044392342 - 5MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044392431 - 5MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044392443 - 5MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044392456 - 5MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044392241 - 5MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044392316 - 5MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044392393 - 5MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044392417 - 5MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044392470 - 5MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044392405 - 5MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044392429 - 5MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044392102 - 5MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044392126 - 5MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044392140 - 5MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044392177 - 5MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044392189 - 5MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044392203 - 5MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044392254 - 5MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044392280 - 5MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Revocato; 044392064 - 5MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044392153 - 5MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044392049 - 5MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044392165 - 5MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044392076 - 5MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044392025 - 5MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044392037 - 5MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044392088 - 5MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044392138 - 5MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044392090 - 5MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044392114 - 5MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 044392355 - 5MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE ACCORD 5 MG / 12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE ACCORD 5 MG / 25 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Nebivololo / Idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
CONSERVI QUESTO FOGLIO. POTREBBE AVER BISOGNO DI LEGGERLO DI NUOVO.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è
Nebivololo e Idroclorotiazide Accord
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
Nebivololo e Idroclorotiazide Accord
3.
Come prendere
Nebivololo e Idroclorotiazide Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
Nebivololo e Idroclorotiazide Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE ACCORD E A CHE COSA SERVE
Nebivololo e Idroclorotiazide Accord contiene nebivololo e
idroclorotiazide come principi attivi.
-
Il nebivololo è un medicinale cardiovascolare appartenente al gruppo
degli agenti beta-bloccanti selettivi (cioè con
un'azione selettiva sul sistema cardiovascolare). Previene l'aumento
della frequenza cardiaca e contr

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nebivololo e Idroclorotiazide Accord 5 mg / 12,5 mg compresse
rivestite con film
Nebivololo e Idroclorotiazide Accord 5 mg / 25 mg compresse rivestite
con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di nebivololo (come
nebivololo cloridrato) e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa contiene 148,79 mg di
lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di nebivololo (come
nebivololo cloridrato) e 25 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa contiene 136,29 mg di
lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Nebivololo e Idroclorotiazide Accord 5 mg / 12,5 mg
Compresse rivestite con film da bianco abiancastro, rotonde,
biconvesse, da 9,2 mm con impresso “515” su
un lato e una linea di incisione sull’altro.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Nebivololo e Idroclorotiazide Accord 5 mg / 25 mg
Compresse rivestite con film di colore giallo pallido, rotonde,
biconvesse, da 9,2 mm con impresso “525” su
un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
La combinazione in dose fissa Nebivololo e Idroclorotiazide Accord 5
mg/12,5 mg è indicata nei pazienti la
cui pressione sanguigna è adeguatamente controllata con
somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg
e idroclorotiazide 12,5 mg.
La combinazione in dose fissa Nebivololo e Idroclorotiazide Accord 5
mg/25 mg è indicata nei pazienti la
cui pressione sanguigna è adeguatamente controllata con
somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg
e idroclorotiazide 25 mg.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni e