Nebivolol Krka 5 mg comp.

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg

थमां उपलब्ध:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ए.टी.सी कोड:

C07AB12

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé

प्रशासन का मार्ग:

Voie orale

चिकित्सीय क्षेत्र:

Nebivolol

उत्पाद समीक्षा:

CTI Extended: 546524-02; 546524-06; 546524-01; 546524-03; 546524-04; 546524-05

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Non

प्राधिकरण की तारीख:

2019-10-11

सूचना पत्रक

1.3.1
Nebivolol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text058814
_4
- Updated:
Page 1 of 8
NOTICE
1.3.1
Nebivolol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text058814
_4
- Updated:
Page 2 of 8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NEBIVOLOL KRKA 5 MG COMPRIMÉS
nébivolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Nebivolol Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nebivolol
Krka
3.
Comment prendre Nebivolol Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nebivolol Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Nebivolol Krka contient du nébivolol, un médicament cardiovasculaire
appartenant au groupe des
agents bêta-bloquants sélectifs (c.-à-d. des médicaments exerçant
une action sélective sur le système
cardiovasculaire). Il empêche l’accélération de la fréquence
cardiaque et contrôle la force de
contraction du cœur. Il exerce aussi une action dilatatrice sur les
vaisseaux sanguins, ce qui contribue
également à l’abaissement de la tension artérielle.
On l’utilise pour traiter une tension artérielle élevée
(hypertension) chez les adultes.
Chez les patients âgés de 70 ans ou plus, on utilise également
Nebivolol Krka pour tr

उत्पाद विशेषताएं

1.3.1
Nebivolol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text058812
_3
- Updated:
Page 1 of 13
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Nebivolol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text058812
_3
- Updated:
Page 2 of 13
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nebivolol Krka 5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5,45 mg de chlorhydrate de nébivolol,
équivalent à 5 mg de nébivolol.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé contient 141,84 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Les comprimés sont blancs à blanc cassé, circulaires, biconvexes,
non enrobés, portant l’inscription
‘5’ gravée sur un côté et une ligne de cassure transversale de
l’autre. Diamètre: 9 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension essentielle chez les adultes.
Insuffisance cardiaque chronique (ICC)
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable légère et
modérée, en plus des traitements
standard chez les patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Hypertension
_Adultes_
La posologie est de 5 mg (1 comprimé) par jour, de préférence au
même moment de la journée.
L’effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement. Parfois, l’effet optimal
est obtenu seulement après 4 semaines.
_Association à d’autres antihypertenseurs_
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d’autres traitements
antihypertenseurs. A ce jour, une majoration de l’effet
antihypertenseur n’a été observée que lors de
l’association du nebivolol avec 12,5 à 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
_Insuffisants rénaux_
1.3.1
Nebivolol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text058812
_3
- Updated:
Page 3 of 13
Chez les patients ayant une insuffisance rénale, la dose initiale
recommand�