देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 84 g/l
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
B05BB01
NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 84 g/l
Oplossing voor infusie
DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; KOOLSTOFDIOXIDE, HEAD SPACE (E 290) ; WATER, GEZUIVERD,
Intraveneus gebruik
Electrolytes
Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; KOOLSTOFDIOXIDE, HEAD SPACE (E 290); WATER, GEZUIVERD;
1985-11-11
Page 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT 8,4% G/V, OPLOSSING VOOR INFUSIE 84 G/L Waterstofcarbonaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Natriumwaterstofcarbonaat 8,4% g/v en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT 8,4% G/V EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel bevat natriumwaterstofcarbonaat (bicarbonaat van soda), een stof die in staat is zure stoffen te neutraliseren. Natriumwaterstofcarbonaat 8,4% g/v wordt gebruikt bij: ● behandeling van ernstige verzuring van het bloed (metabole acidose) zoals kan optreden bij coma ten gevolge van suikerziekte (diabetisch coma), diarree, ernstige nieraandoeningen en circulatoire shock; ● behandeling in situaties waarbij er sprake is van vergiftiging met zwakke organische zuren waardoor het basisch maken van urine gewenst is, zoals bij barbituraten (slaapmiddelen) en acetylsalicylzuur (aspirine); ● toediening in situaties waarbij het gewenst is om de oplosbaarheid van bepaalde geneesmiddelen in de urine te verbeteren zodat de uitscheiding sneller verloopt en andere complicaties voorkomen kunnen worden, bijvoorbeeld bij methotrexaat (toepassing bij पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. N AAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumwaterstofcarbonaat 8,4% g/v, oplossing voor infusie 84 g/l 2. K WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml infusievloeistof bevat: Natriumwaterstofcarbonaat 84,0 g Elektrolytenconcentraties: Natrium 1000 mmol/l Waterstofcarbonaat 1000 mmol/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. F ARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Heldere, kleurloze, waterige oplossing Theoretische osmolariteit 2000 mOsm/l pH 7,0 – 8,5 4. K LINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Correctie van metabole acidose Alkalisch maken van de urine indien er sprake is van vergiftiging met zwakke organische zuren, bijvoorbeeld barbituraten of acetylsalicylzuur Alkalisch maken van de urine om de oplosbaarheid van stoffen te verbeteren welke moeilijk oplosbaar zijn in een neutrale of zwakzure omgeving, bijvoorbeeld methotrexaat, sulfonamiden. Alkalisch maken van de urine indien er sprake is van ernstige hemolyse ter preventie van door haempigment geïnduceerde nefropathie. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering bij reanimatie_ _ _Volwassenen _ De dosering moet per individu worden aangepast. De eerste dosis kan maximaal 1 mmol/kg lichaamsgewicht zijn, toegediend via langzame intraveneuze infusie. _ _ _Pediatrische patiënten _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Page 2 of 8 De dosering moet per individu worden aangepast. De eerste dosis kan maximaal 1 mmol/kg lichaamsgewicht zijn, toegediend via langzame intraveneuze infusie of intraossale infusie. Adequate beademing dient in plaats te zijn voordat natriumbicarbonaat wordt toegediend (zie ook rubriek 4.4). Correctie van metabole acidose De dosis is in hoge mate afhankelijk van de grootte van de afwijking van het zuur-base evenwicht. Met behulp van de bloedgaswaarden wordt de toe te dienen hoeveelheid berekend door de volgende formule toe te passen: Volwassenen #mmol natriumwaterstofcarbonaat = basentekort x kg lichaamsgewicht x 0,2 _Pediatrische patiënten (inclusi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें