देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 14 g/l
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
B05BB01
NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 14 g/l
Oplossing voor infusie
DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; KOOLSTOFDIOXIDE (E 290) ; WATER, GEZUIVERD,
Parenteraal
Electrolytes
Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; KOOLSTOFDIOXIDE (E 290); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
% 51676PILB Pagina 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT 1.4%, OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE 14 G/L Natriumwaterstofcarbonaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel?4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel?? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT 1,4% EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% is een isosmotische (van gelijke osmotische druk als de omgeving) oplossing voor infusie. Natriumwaterstofcarbonaat is een alkaliserende stof, d.w.z. een stof die de zuurtegraad van urine en bloed kan doen dalen (alkalisch of basisch maken). Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% is verkrijgbaar in glazen flessen met een volume van 100 ml en 500 ml. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% wordt gebruikt bij: - de behandeling van ernstige verzuring van het bloed (metabole acidose) zoals kan optreden bij coma ten gevolge van suikerziekte (diabetisch coma), diarree, ernstige nieraandoeningen en circulatoire shock - behandeling in situaties waarbij er sprake is van vergiftiging met zwakke organische zuren waardoor het basisch maken van de urine gewenst is, zoals bij barbituraten (slaapmiddelen) en acetylsalicylzuur (aspirine). - toediening in situaties waarbij het gewenst is om de oplosbaarheid van bepaalde geneesmiddelen in de urine पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
51676SPCC Pagina 1 van 6 1. N AAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumwaterstofcarbonaat 1,4%, infusievloeistof 14 g/l. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml infusievloeistof bevat: Natriumwaterstofcarbonaat 14,0 g Elektrolyten: Natrium 166,8 mmol/l Waterstofcarbonaat 166,8 mmol/l Theoretische osmolariteit: 333,5 mOsm/l pH: 7,0 – 8,5 Voor hulpstoffen zie 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor intraveneuze infusie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Correctie van metabole acidose. Alkalisch maken van de urine indien er sprake is van vergiftiging met zwakke organische zuren, bijvoorbeeld barbituraten of acetylsalicylzuur. Alkalisch maken van de urine om de oplosbaarheid van stoffen te verbeteren welke moeilijk oplosbaar zijn in een neutrale of zwakzure omgeving, bijvoorbeeld methotrexaat, sulfonamiden. Alkalisch maken van de urine indien er sprake is van ernstige hemolyse ter preventie van door haempigment geïnduceerde nefropathie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering is in hoge mate afhankelijk van de grootte van de afwijking van de zuur-base evenwicht. Met behulp van bloedgasanalyse kan de hoeveelheid die toegediend dient te worden met behulp van de volgende formule berekend worden: x ml 0,17M Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% = gebrek aan base x lichaamsgewicht (kg) x 0,3 x 6 (de factor 0,3 komt overeen met de verhouding tussen extracellulaire en totale hoeveelheid lichaamsvloeistof). Voorbeeld: Indien een patiënt van 70 kg lichaamsgewicht een gebrek aan base heeft van 5 mmol/l dan moet 5 x 70 x 0,3 x 6 = 630 ml Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% worden toegediend. 51676SPCC Pagina 2 van 6 Correctie van metabole acidose dient niet te snel plaats te vinden. Aanbevolen wordt om eerst de helft van de berekende hoeveelheid toe te dienen en vervolgens, na nieuwe bloedgasanalyse, verder te doseren. Voor het alkalisch maken van de urine is de dosering afhankelijk van de gewenste pH van de urine. Tijdens de toediening moeten zuur-base balans en de waterbala पूरा दस्तावेज़ पढ़ें