Natriumiodid (123-I) GE Healthcare Gélules en gélatine

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

natrii iodidum(123 I) pour Kalibrierungszeitpunkt

थमां उपलब्ध:

GE Healthcare AG

ए.टी.सी कोड:

V09FX02

INN (इंटरनेशनल नाम):

natrii iodidum(123-I) for the calibration time

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Gélules en gélatine

रचना:

natrii iodidum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 3.7-37 MBq, excipiens pro capsula.

चिकित्सीय समूह:

Radiopharmazeutika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Schilddrüsendiagnostik

प्राधिकरण की तारीख:

2000-03-29

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS/PATIENTS
IODURE DE SODIUM (123-I) GE Healthcare, GÉLULES DURES
Nom de la préparation
Iodure de sodium (123-I) GE Healthcare, gélules dures
Composition
Principe actif :
lodure de sodium (123I), 3,7 - 7,4 - 11,1 – 18,5 - 37 MBq par
gélule à la date de calibration (activité
exacte, voir étiquette du flacon).
Excipients :
Excip. pro capsula.
Spécifications :
Pureté radiochimique : ≥ 99 % ;
Pureté du radionucléide : ≥ 99,95 % ;
Impuretés les plus importantes I-125 et Te-121 : ≤ 0,05 %
Moment de calibration : voir bon de livraison et étiquettes sur
l'emballage.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gélule de gélatine dure pour l'administration orale de iodure de
sodium (123I), 3,7 - 7,4 - 11,1 – 18,5
- 37 MBq par gélule à la date de calibration (activité exacte, voir
étiquette du flacon).
Radiodiagnostic prêt à l'emploi pour application directe.
Indications/Possibilités d’emploi
Examens fonctionnels ou morphologiques de la glande thyroïde :
·Test d'absorption de radioiode pour la mise en évidence de
perturbations fonctionnelles de la glande
thyroïde en complément d'un examen habituel (par ex. T3, T4 et TSH)
et pour la préparation d'une
radiothérapie (notamment au calcul de la dose de rayons
nécessaires).
·Représentation scintigraphique de la glande thyroïde notamment
pour déterminer la présence de
nodules et d'un trouble de l'insertion d'isotopes.
Posologie/Mode d’emploi
Le dosage recommandé est de :
a) Chez l'adulte d'un poids moyen de 70 kg
• 4 MBq pour le test radioiode
• 11-15 MBq pour la scintigraphie de la glande thyroïde
b) Chez l'enfant, la dose à administrer doit être calculée comme
suit :
Act. adulte (MBq) x poids enfant (kg)
Activité enfant (MBq) = 70 kg
La scintigraphie peut être effectuée au plus tôt 60 minutes après
l'administration d'iodure de sodium
123I. Pour une représentation optimale, elle doit être effectuée
après 3 à 6 heures.
Nature et durée de l'adm