Natecal D comprimé orodispersible

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: जर्मन

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

calcium, cholecalciferolum

थमां उपलब्ध:

EFFIK SA

ए.टी.सी कोड:

A12AX

INN (इंटरनेशनल नाम):

calcium, cholecalciferolum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimé orodispersible

रचना:

calcii carbonas 1500 mg corresp. calcium 600 mg, cholecalciferolum 400 U.I., maltodextrinum, aspartamum 8.672 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, lactosum monohydricum 63.05 mg, acidum citricum, aromatica (orange), acidum stearicum, int-rac-alpha-tocopherolum, sojae oleum partim hydrogenatum 0.3 mg, gelatina, saccharum 1.52 mg, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, pro compresso.

वर्ग:

D

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Traitement et prophylaxie des carences en vitamine D et calcium des personnes âgées. Comme soutien dans la prévention et dans le traitement de l’ostéoporose.

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

PATIENTENINFORMATION
Patientinformation
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diesediegleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen dieses Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Natecal® D
Was ist Natecal D und wann wird es angewendet?
Natecal D ist eine Kombination von Calciumcarbonat und Vitamin D3
(Cholecalciferol).
Das Präparat eignet sich als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung bei
erwachsenen Personen mit
Calcium- und Vitamin D-Mangel oder bei Personen mit hohem Risiko für
einen Mangelzustand (z.B.
bei ungenügendem Konsum von Milchprodukten, bei ungenügender
Sonnenexposition) sowie zur
Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Therapie bei Patienten
mit nachgewiesenem oder
hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin-D-Mangels.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Diabetiker: 1 Schmelztablette enthält 602,7 mg
Kohlenhydrate =10,094 kJ (2,411 kcal).
Wann darf Natecal D nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff, bei erhöhtem
Calciumspiegel im Blut
(Hyperkalzämie), erhöhter Calciumausscheidung im Harn
(Hyperkalziurie), stark beeinträchtigter
Nierenfunktion (Niereninsuffizienz), Nieren- oder Blasensteinen,
bereits bestehender Vitamin-D-
Behandlung.
Natecal D darf bei Phenylketonurie nicht verwendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Natecal D Vorsicht geboten?
Da Natecal D bereits Vitamin D enthält, soll eine zusätzliche
Vitamin D-Einnahme nur unter
ärztlicher Aufsicht erfolgen, um eine Überdosierung zu vermeiden.
Bei länger dauernder Behandlung und/oder bei leicht beeinträchtigter
Nierenfunktion wird
empfohlen, die mit dem Urin ausgeschiedene Calcium-Menge kontrollieren
zu lassen. Je nach
Resultat wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlung ev. reduzieren
oder sogar unterbrechen

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
Natecal® D
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Calcii carbonas, Cholecalciferolum (Vit. D3).
Hilfsstoffe: Aspartamum, Aromatica, Excip. pro compresso.
Hinweis für Diabetiker: 1 Schmelztablette enthält 602,7 mg
Kohlenhydrate = 10,094 kJ (2,411 kcal).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Schmelztablette enthält 1500 mg Calcii carbonas entspr. 600 mg
Calcium, und Cholecalciferolum
400 I.E.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung und Prophylaxe eines Vitamin D/Calciummangels bei
älteren Patientinnen und
Patienten.
Zur Unterstützung der Vorbeugung und der Therapie der Osteoporose.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: 1–2 Schmelztabletten Natecal D pro Tag einnehmen.
Die Tablette ohne Wasser im Mund zergehen lassen. Die Tablette löst
sich in ein paar Minuten auf
und hat einen leicht prickelnden Effekt.
Natecal D ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren bestimmt.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe gemäss
Zusammensetzung,
Hyperkalzämie, Hyperkalziurie, Nephro- oderUrolithiasis,
Hypervitaminose D, Niereninsuffizienz,
Hyperphosphatämie, primärer Hyperparathyreoidismus, Therapie mit
Calcitriol oder anderen
Vitamin D-Metaboliten, diffuses Plasmozytom, Knochenmetastasen,
Osteoporose aufgrund einer
längeren Immobilisation, längere Immobilisation mit Hyperkalziurie
und/oder Hyperkalzämie.
Da die Schmelztabletten Aspartam enthalten, dürfen diese bei
Patienten mit Phenylketonurie nicht
angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Es liegen keine Daten zur Kinetik von Natecal D bei Leberinsuffizienz
vor. Bei einer längeren
Behandlung mit hohen Dosen oder im Fall einer leichten
Niereninsuffizienz sollte der
Calciumspiegel im Serum und im Urin bestimmt werden, um eine
Überdosierung zu vermeiden.
Wenn die Calciurie 7,5 mmol/24 h übersteigt (300 mg/24 h), Reduktion
oder momentanes Absetzen
der Therapie.
In Kombination mit Digitalispräparaten, Tetrazyklinen,
Natriumfluorid, Kortikosteroiden, Diuretika,
Lax