NAT-BENDAMUSTINE Poudre pour solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
05-05-2023
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Chlorhydrate de bendamustine
थमां उपलब्ध:
NATCO PHARMA (CANADA) INC
ए.टी.सी कोड:
L01AA09
INN (इंटरनेशनल नाम):
BENDAMUSTINE
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour solution
रचना:
Chlorhydrate de bendamustine 100MG
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153268002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2021-02-25
उत्पाद विशेषताएं
_NAT-BENDAMUSTINE chlorhydrate de bendamustine _
_Page 1 de 46_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
NAT-BENDAMUSTINE
(chlorhydrate de bendamustine pour injection)
Poudre lyophilisée pour injection, 25 mg/ fiole et 100 mg/ fiole,
pour perfusion intraveineuse
USP
Agent antinéoplasique
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road, Plaza 1, Suite 200
Mississauga, Ontario
L5N 1P7
Date d’approbation initiale :
04 mar 2020
Date de révision :
05 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273010
_ _
_NAT-BENDAMUSTINE chlorhydrate de bendamustine _
_Page 2 de 46_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.1 Enfants
05/2022
7 Mises en garde et précautions, Cancérogenèse et mutagenèse
05/2022
7 Mises en garde et précautions, Immunitaire
05/2022
7 Mises en garde et précautions, Surveillance et épreuves de
laboratoire
05/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
............................ 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
