देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
Chlorhydrate de bendamustine
NATCO PHARMA (CANADA) INC
L01AA09
BENDAMUSTINE
25MG
Poudre pour solution
Chlorhydrate de bendamustine 25MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153268001; AHFS:
APPROUVÉ
2021-02-25
_NAT-BENDAMUSTINE chlorhydrate de bendamustine _ _Page 1 de 46_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR NAT-BENDAMUSTINE (chlorhydrate de bendamustine pour injection) Poudre lyophilisée pour injection, 25 mg/ fiole et 100 mg/ fiole, pour perfusion intraveineuse USP Agent antinéoplasique Natco Pharma (Canada) Inc. 2000 Argentia Road, Plaza 1, Suite 200 Mississauga, Ontario L5N 1P7 Date d’approbation initiale : 04 mar 2020 Date de révision : 05 mai 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 273010 _ _ _NAT-BENDAMUSTINE chlorhydrate de bendamustine _ _Page 2 de 46_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 1 Indications, 1.1 Enfants 05/2022 7 Mises en garde et précautions, Cancérogenèse et mutagenèse 05/2022 7 Mises en garde et précautions, Immunitaire 05/2022 7 Mises en garde et précautions, Surveillance et épreuves de laboratoire 05/2022 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE ............................ 2 TABLEAU DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ............................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें